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United Therapeutics Corp."s inhaled drug Tyvaso [treprostinil] used to treat pulmonary arterial hypertension has been approved by the Food and Drug Administration. The company and its co-developing subsidiary, LungRx Inc., will launch Tyvaso on the market in early September and as part of its approval will need to make the inhalant device more patient-friendly by Oct. 31, 2010. The FDA has also r
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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AstraZeneca"s CEO David Brennan has estimated that the company can deliver 40 million doses in sprayers by March 2010 and if it can find an alternative to the sprayers which administers the vaccine through the nose and are in short supply the company hopes to increase the number of doses to 200 million. This comes as the company posted a 5.6 percent raise in second-quarter profit. Brennan added t
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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Increasing sales of cholesterol drug Crestor [rosuvastatin calcium], along with the delayed introduction in the US of a generic competitor for the cancer drug Casodex [bicalutamide], and the withdrawal in the US of two generic competitors to Toprol-XL [metoprolol succinate], a blood pressure drug have boosted AstraZeneca"s predicted earnings for the financial year. The company"s CEO, David Brenn
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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미 국립심장폐혈액연구원(NHLBI)이 겸상 적혈구 빈혈증 환자의 폐성 고혈압 치료를 위한 실데나필 임상연구인 walk-PHaSST를 안전성 문제로 인해 조기 종료했다. 16주간의 약물투약을 마친 33명의 환자에 대한 안전성 리뷰 결과 실데나필 복용군의 38%가 심각한 부작용인 통증을 경험한 반면 위약군은 8%가 같은 부작용을 겪었다. 약물복용으로 인한 사망례는 없었다. 겸상 적혈구 빈혈증은 미국내에서 가장 흔한 유전성 혈액장애이다. 겸상적혈구는 쉽게 파괴되어 심한 빈혈을 일으키고, 모세 혈관을 통과하기가 어려워 모세 혈관을 막으므로 육체적 피로, 통증, 뇌출혈, 폐·심장·신장의 기능 장애를 가져오기도 한다. 겸상 적혈구 빈혈증 환자의 30%에서 폐성 고혈압이 발생하는데 심부전과 사망으로 이어질 수 있다. N
제약바이오
이혜선
2009.08.01 00:00
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The FDA has approved safety labeling revisions warning of the potential for cephalosporin-associated hemolytic anemia, drug interactions that may potentiate the hypoglycemic effects of glimepiride, and repaglinide drug interactions with fenofibrate and cyclosporine. Labeling for ceftriaxone sodium injection will warn of the risk for immune-mediated hemolytic anemia in patients receiving cephalospo
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.31 00:00
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While consumers are cutting back on brand name drugs due to the recession, Medco Health Solutions Inc."s second-quarter earnings rose by 19 percent as demand for cheaper generic drugs continued. Express Scripts Inc., whose acquisition of WellPoint Inc."s drug-benefits business will close by September, poses a challenge for Medco"s dominance in the future.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.31 00:00
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In a company-funded study, Arzerra, GlaxoSmithKline Plc and Genmab A/S"s experimental rheumatoid arthritis (RA) treatment which is also being tested to treat a form of leukemia, was injected every two weeks. Patients assessed 24 weeks after starting treatment were found to have a 20 percent or more reduction in swollen or tender joints than those given a placebo.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.31 00:00
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Scientists in the Netherlands used mosquitoes as flying needles to deliver a "vaccine" of live malaria parasites through their bites. According to the paper published in the New England Journal of Medicine everyone in the vaccine group acquired immunity to malaria, those in the non-vaccinated group developed malaria when exposed to the parasites later. The authors said that the study showed how
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.31 00:00
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All three major networks in the US reported that a 15-member committee of experts at the CDC has created a priority list of who should receive the H1N1 vaccine. Those who are most vulnerable at the top of the list including pregnant women; those in contact with babies, children and young people; healthcare workers and emergency personnel; and adults with underlying condition. The CDC chose the str
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메디칼라이터팀
2009.07.31 00:00
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한국얀센은 29일 먹는 조루치료제 프릴리지(성분명 다폭세틴)가 식약청의 국내시판 허가를 받았다고 밝혔다. 이에 따라 시판 준비를 거쳐 9월 말께 국내에 시판될 예정이다. 회사는 "프릴리지는 만 18~64세까지 사용하도록 정식 허가된 최초의 경구용 조루치료제로 의사의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있는 전문의약품이며 성관계 1~3시간 전에 복용하면 7시간 정도 효과를 발휘한다"고 설명했다.또 "프릴리지는 사정중추 내 신경전달물질인 세로토닌을 증가시킴으로써 조루 증상을 개선시키는 완전히 새로운 치료제로 의학계에서는 조루의 대다수가 사정중추의 세로토닌 분비 이상으로 발생하는 것으로 보고 있다"고 했다. 특히 "기존에 평균 0.9분이었던 사정시간이 프릴리지 복용 후 3.5분으로 3.8배 이상 증가했으며 사정조절능
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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한국MSD는 자사의 고콜레스테롤혈증 치료제 바이토린(성분명 : 에제티미브/심바스타틴)의 약가를 32.8% 자진 인하한다고 밝혔다. 이에 따라 바이토린은 8월 1일부터 10/10mg은 기존 가격 1481원에서 1238원으로 인하된 금액으로 공급된다. 또 2010년 1월 1일까지 단계적으로 32.8%까지 추가 인하도 이뤄진다.고혈압-고지혈증 약물사업부 김상표 상무는 "전세계적으로 LDL-C를 더욱 강력하게 저하시킬 것을 권장하고 있으며 적극적인 고콜레스테롤혈증 관리의 필요성이 대두되고 있는 가운데 내려진 이번 바이토린 약가 자진인하 결정은 고지혈증의 적극적인 관리를 위해 바이토린의 혜택을 보다 많은 환자들에게 제공하기 위한 조처"고 배경을 설명했다.
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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녹십자는 새로운 인플루엔자 치료제 페라미비르 주를 타미플루와 비교하는 임상 3상 시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 28일 밝혔다.일 시오노기사가 주관하고 녹십자가 국내 임상을 담당한 이 임상시험은 2008~2009년 인플루엔자 유행기간에 일본, 한국, 대만 등 150여 개 기관에서 1000여 명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 페라미비르 주 1회 정맥투여 시의 유효성 및 안전성을 기존 치료제인 타미플루의 5일 간 경구투여 시와 비교하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 다국가 임상으로 실시됐다.그 결과 페라미비르 주 300mg 및 600mg 1회 투약군은 일차 평가변수인 인플루엔자 감염 증상이 소실될 때까지 걸리는 시간에서 타미플루 75mg 1일 2회 5일 간 투약 군에 비해 유사한 효과를 보였고 페라미
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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한국제약협회가 리베이트 근절 의지를 재차 강조하고 나섰다.협회는 29일 긴급 이사회를 열고 정상적 영업 마케팅 활동을 위한 결의문을 채택하고 의약품 투명 거래를 위한 자율 협약안을 마련, 복지부에 승인 요청했다.결의문은 190여개 제약협회 회원사가 솔선 수범해서 리베이트 영업 관행을 없앴고 전 제약사의 공조와 동참을 촉구하며 불법적인 영업 관행에 대해서는 철저한 고발 정신으로 대응하겠다는 것을 골자로 하고 있다.특히 의약품 투명거래를 위한 자율 협약안에 물품은 연간 50만원 이내로 병원 1개 진료과나 의원에 제공하고 공인된 학회 및 연구기관에 기부를 가능하도록 했으며 이는 규약심의위원회(가칭)에서 심의 후 집행하도록 했다.또 학술대회 참가 지원은 30일전에 사전 신고 후 행하도록 하고 의약학 관련 행사 후원
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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공여제대혈 보유 및 탯줄혈액 줄기세포 전문업체인 히스토스템이 난치병 치료를 위한 외국환자 국내유치의 첫발을 내딛었다.히스토스템은" 25일 첫 환자가 국내에 입국했는데 이 환자 M(68)씨는 미국 시민으로 당뇨병에 고통을 받고 있으며 시력에 문제가 있는 것으로 알려져 있다"고 밝혔다.이 환자는 10일 정도 국내에 체류하면서 3차례 탯줄혈액 줄기세포 치료를 받을 예정"이다.히스토스템 황수한 실장은 "이번에 공급되는 탯줄혈액 줄기세포는 200여 명의 난치병 치료를 할 수 있는 양으로 치료효과가 가시적으로 나타날 경우 뇌경색, 당뇨, 당뇨성 만성 신부전증 등 다양한 난치병 환자들이 전세계에서 줄기세포 치료를 받기 위해 국내에 유입될 것으로 기대한다"며, 탯줄혈액 줄기세포를 이용한 난치병 치료는 향후 의료기술 및 의
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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종근당바이오는 국내 최초로 면역억제제 원료인 사이클로스포린에 대한 유럽의약품품질위원회(EDQM) 승인을 획득했다.사이클로스포린은 신장, 간장, 심장, 폐 등의 장기이식 및 골수이식 수술 전후에 이식거부 반응의 예방과 치료에 사용되는 면역억제제이며 그 외에 건선, 류마티스 관절염, 재생불량성 빈혈 등의 치료에도 사용된다.김영은 사장은 "이번 "사이클로스포린"에 대한 유럽 EDQM의 승인 획득은 종근당바이오의 우수한 기술력을 다시 한번 확인하는 계기가 됐으며 이미 진행중인 선진국 시장 수출이 더욱 확대될 것"이라고 말했다.
제약바이오
하장수
2009.07.30 00:00
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According to Teva Pharmaceutical Industries Ltd. its second-quarter profit rose by 25 percent due to sales of the multiple sclerosis drug Copaxone [glatiramer acetate] and savings from its acquisition of Barr Pharmaceuticals Inc. The Barr deal gave Teva access to around 25 percent of the market for generics in the US where the sale of its new generic version of the hyperactivity drug Adderall XR [
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.30 00:00
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A federal advisory panel will meet to decide who will get the swine flu vaccine when there isn"t enough for everyone. Pregnant women, who account for six percent of US swine flu deaths since the pandemic began in April, may follow healthcare workers who are at the top of the list. According to Dr. Denise Jamieson, an epidemiologist with the CDC, the notion that the flu only affects pregnant women
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.30 00:00
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The FDA has warned consumers against using body-building products that are sold as nutritional supplements because they may contain steroids or steroidlike substances. The FDA is not certain about how many products its warning affects but consumers should be wary of body-building products claiming to enhance or diminish the effects of hormones like testosterone, estrogen or progestin. FDA investig
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.30 00:00
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The US government has stopped a study of a drug for sickle cell disease sufferers a year early because of an increase in serious side effects. The drug Revatio [sildenafil] is approved for general pulmonary hypertension which is a type of lung damage that is the leading killer of sickle cell patients. The drug is not approved for use in sickle cell patients because doctors did not know how they wo
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.30 00:00
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President Gloria Macapagal Arroyo has signed an executive order that will impose price controls on medicines made from five compounds. The order will cover Pfizer"s Norvasc (amlodipine besylate), the antibiotic azithromycin, cholesterol-lowering ator-vastatin and two cancer treatments- doxorubicin and cytarabin. Pharmaceutical companies have voluntarily agreed to price reductions of 50 percent on
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.30 00:00