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Watson Pharmaceuticals is recalling one lot of Fentanyl Transdermal System patches which releases the drug at a rate of 100 mg per hour because they leak fentanyl gel and if patients are exposed it could cause difficulty breathing or possible overdose.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.11 00:00
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The Obama Administration is said to have excluded the possibility of allowing the government to directly negotiate lower drug prices under Medicare or require certain additional price rebates in its healthcare overhaul according to an email sent by Jim Messina, a White House deputy chief of staff. The White House is seen trying to keep a delicate balance between the industry and liberal supporters
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.11 00:00
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한국제약협회는 "올 상반기 의약품대중광고 사전심의 건수는 502건이며 이는 지난해 570건 보다 12% 감소한 것"이라고 밝혔다.품목수에서는 107품목으로 전년도의 105품목에 비해 2품목이 증가했다총 심의건수 중 인쇄광고 부분은 296건으로 전년도 260건에 비해 13% 줄었으며 방송광고부분은 242건으로 전년 274건보다 12% 감소했다.502건 중 부적합 판정을 받은 것은 29건으로 5.8%의 기각률을 보였다.제약협회는 "작년에 비해 의약품 광고심의 건수가 줄어들긴 했지만 품목별로는 작년과 유사해 당초 우려했던 예상치 보다는 감소하지 않은 것으로 나타났으며 이는 국내는 물론 전세계적인 경기침체에도 불구하고 제약업의 경기는 그다지 영향을 받지 않고 있음을 나타내주는 것" 이라고 했다. 한편 협회는 하반
제약바이오
하장수
2009.08.10 00:00
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박스터는 신종 인플루엔자 대유행 백신의 초기 판매용 물량을 7월말 생산 완료했다고 발표했다. 현재 유통에 필요한 허가를 위해 보건 당국과 협의 중이다. 박스터는 "특허 기술인 베로 세포 배양 기술을 이용해 신종 인플루엔자 A/H1N1 균주를 제공 받은 지 12주 내에 신종 인플루엔자 대유행 백신을 개발 및 양산을 완료했으며 이는 백신 생산의 대표적인 혁신기술로 대유행에 대응해 신속한 백신 공급을 가능하게 한다"고 설명했다. 또 "세계보건기구의 경보 최고수준인 6단계(대유행)가 선포됨에 따라 신종 인플루엔자 대유행 백신의 초기 물량을 계약 및 주문한 국가의 보건 당국에 공급할 계획이다. 신종 인플루엔자 대유행 백신의 안전성 및 면역원성을 확인하는 임상 시험은 성인, 노인 및 소아를 대상으로 이달 중에 시작될
제약바이오
하장수
2009.08.10 00:00
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한국화이자제약은 비아그라 국내 출시 10주년을 맞아 기존 1박스 8정 포장에서 4정 포장으로 포장단위를 변경, 10일부터 출시했다.출시 이래 처음으로 단행되는 이번 포장 변경은 정품 비아그라를 보다 쉽게 구별할 수 있게 하며 소 포장으로 환자들의 편의성을 극대화하기 위해 진행됐다. 기존 8정 박스 포장은 소진 시까지 4정 포장과 같이 유통된다.기존 비아그라의 경우 2정 블리스터 단위의 처방이 많아 8개들이 박스 포장에 대한 홀로그램 로고 확인을 통한 정품 구별에 어려움이 있었는데 이번 4정 포장 변경을 통해 앞으로는 보다 소 단위로 박스포장 위의 화이자 로고 홀로그램까지 이중으로 확인할 수 있게 돼 정품을 보다 쉽게 식별할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다. 이혜영 부장은 "이번에 출시되는 새로운 패키지는
제약바이오
하장수
2009.08.10 00:00
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솔타메디칼, 국내 공식 출범써마지·릴라이언트 합병으로 피부과 전문의 관심 집중지난달 25일 "솔타메디칼"의 국내 공식 출범을 선언한 자리에 국내 여러 피부과 의사들이 한자리에 모였다. 지난달 25일 국내 여러 피부과 의사들이 한자리에 모였다. 피부 주름치료로 유명한 써마지를 개발한 써마지사와 피부 트러블을 효과적으로 치료하는 프락셀을 개발한 릴라이언트사가 합병해 출범한 나스닥 상장 통합법인인 미국 "솔타메디칼"의 국내 공식 출범을 선언한 자리에서다. 솔타메디칼은 전세계 피부 레이저장비 시장의 양대 산맥인 두 회사가 통합됨으로써 미국 현지에서도 큰 반향을 일으킨 바 있다. 이번에 진행된 행사도 피부과 교수, 개원의, 업계 관계자 등 150여명이 참여하는 관심을 보였다. 특히 초이스피부과 최광호 원
의료기기
임솔 기자
2009.08.10 00:00
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According Novo Nordisk A/S"s Lars Rebien Sorensen, the diabetes treatment Victoza [liraglutide] launched on a number of European markets, has been doing well. In contrast to conventional insulin treatments the drug helps patients to lose weight while reduces the risk of pushing blood glucose dangerously low. Novo Nordisk A/S said that its second-quarter net profit rose by 21 percent assisted by i
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.10 00:00
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Pfizer Inc. and Mylan Inc. will lower the prices on medicines for patients with drug-resistant HIV and they will be available to governments that are members of the William J. Clinton Foundation"s Procurement Consortium in Africa, Asia, Latin America and the Caribbean. Pfizer will cut the price of its tuberculosis drug, Mycobutin (rifabutin) by 60 percent for patients taking second-line antiretro
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.10 00:00
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In a $46 million deal expected to go ahead by the end of the year, Nabi Biopharmaceuticals has sold its staph infection vaccine PentaStaph, to GlaxoSmithKline PLC. PentaStaph is being taken into third phase trials of patients with renal disease patients and is a modified version of StaphVax, a drug licensed from the National Institutes of Health by Nabi. The deal leaves the company with NicVax, a
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.10 00:00
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1,183 patients with colon cancer were compared while on either a combination of the Amgen Inc. drug, Vectibix [panitumumab] and a chemotherapy regimen, called Folfox, to chemotherapy alone in the late stage trial. The company said that the Vectibix group had greater progression-free survival, a measurement of how long they lived until their disease began to advance or spread again. The drug is cur
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.10 00:00
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Elan Corp. has filed a suit in the New York City federal district court asking the court to allow investment in its multiple sclerosis medicine Tysabri [natalizumab], from Johnson & Johnson. Under pressure from investors Elan has been looking for investment partners for the drug but has an existing marketing partnership with Biogen under which if either of them was acquired that the other compan
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.10 00:00
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이지케어텍이 최근 국립암센터의 EMR 기반 통합의료정보시스템 구축사업을 수주했다. 앞으로 1년 간 추진될 이번 사업은 총70억원 규모로, EMR과 처방전달시스템(OCS), 통합행정, 사내포탈 등 기간정보시스템 구축은 물론 영상정보시스템 및 의료장비 등 기존 시스템에 대한 연계 개발까지 포함하고 있다.서버와 데이터베이스관리시스템(DBMS), 네트워크와 같은 하드웨어 및 인프라 시설의 신규 확충과 최근 중시되고 있는 정보보호시스템도 도입될 예정이다. 이번 사업이 완료되면 국립암센터는 EMR, 임상결정지원시스템(CDSS), 표준진료지침(CP) 등을 갖춘 환자중심의 디지털 종합병원으로서 기반을 확립하게 된다. 국립암센터는 “지역 암센터와 연계해 암 정보 공유체계를 마련하고, 전산시스템 최신화를 통해 안정된 진료환경
의료기기
임솔 기자
2009.08.07 00:00
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Shire Plc"s second-quarter revenue sank by 19 percent as the company faced generic competition of its hyperactivity pill, Adderall [amphetamine and dextroamphetamine] in April. Products for attention deficit hyperactivity disorder account for about half of Shire"s 2008 revenue. The company tried to switch patients to Vyvanse [lisdexamfetamine] before Adderal lost patent protection. Shire may su
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.07 00:00
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Teva Pharmaceutical Industries is reported to account for 22 percent of generic prescriptions written in the US. The company targets biologics that are protein-based therapies worth around $60 billion a year that treat diseases such as cancer. This sector has yet to attract other generic companies. CEO Shlomo Yanai disagrees with executives who allege that generic drugs cut into exclusivity peri
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.07 00:00
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The European Commission has approved Novartis AG"s drug Afinitor [everolimus] for use in advanced kidney-cancer patients who aren"t responding to other drugs. There have been a number of powerful kidney cancer treatments launched in recent years. The FDA approved Afinitor in March.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.07 00:00
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Mozobil [plerixafor], a drug used for stem cell transplants in patients with the blood cancers non-Hodgkin"s lymphoma and multiple myeloma, has been given approval by the European Commission. Genzyme Corp."s drug is already approved for use in the US. The detection of a virus in the Allston Landing plant which has caused delays in manufacturing the Gaucher disease drug, Cerezyme [imiglucerase],
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.07 00:00
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Merck and Schering-Plough will pay $41.5 million settling class-action suits of 140 consumers and insurers who bought, used or paid money toward the purchase of Vytorin [ezetimibe and simvastatin] and Zetia [ezetimibe]. The companies released unfavorable results of a clinical trial in January 2008, completed 2 years earlier, that showed the drugs were not any more effective at unclogging arteries
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.07 00:00
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한국제약협회는 의약품 유통질서 확립을 위해 리베이트 영업 관행 근절에 의협, 병협, 대약이 적극 협조해 줄 것을 요청했다.제약협회는 "보건복지가족부는 1일부터 의약품 리베이트 처벌법으로 불리는 국민건강보험법 관련 고시(신의료기술등의결정및조정기준) 개정안을 시행, 제약회사가 요양기관이나 의료인에게 금전, 물품, 향응 등 경제적 이익을 제공할 경우 최고 44%까지 해당약제의 약값이 인하됨은 물론 건강보험심사평가원을 통한 연 2회 유통부조리 정기조사, 검· 경찰 및 공정거래위원회와 공조를 통한 수시조사 체계를 구축, 리베이트 공여자 및 수수자에 대한 처벌을 강화하는 등 정책 효과를 극대화하겠다는 방침"이라고 설명했다.협회는 "이에 따라 7월 30일 긴급 이사회를 개최하고 8월 1일부터 리베이트 영업 관행을 없애는
제약바이오
하장수
2009.08.06 00:00
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GSK는 "아시아 태평양 지역 등 전세계 15세부터 25세까지의 여성 1만 8644명을 대상으로 한 자궁경부암 예방 백신에 관한 최대규모 효능 연구에서 자궁경부암 예방 백신 "서바릭스®"가 가장 흔한 2가지 발암성 인유두종바이러스 16형 및 18형을 예방하는데 매우 효과적인 것으로 확증됐다"고 밝혔다. 또 "이 백신은 HPV 16형, 18형 이외에도 이들 다음으로 흔한 발암성 바이러스 유형 3가지인 HPV 31형, 33형, 45형 각각에 대해서도 교차예방 효과를 제공하는 것으로 나타났다"고 말했다.회사는 "서바릭스는 임상프로토콜 절차에 부합한 여성들(전체 표본의 87%)에서 HPV 16형 및 18형과 관련 있는 자궁경부 전암(CIN 2 이상)에 대해 92.9%의 효능을 보였으며 HPV 16형, 18형이
제약바이오
하장수
2009.08.06 00:00
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Articles drafted by a medical communications firm paid by Wyeth that back the use of hormone replacement therapy in women have been unveiled in court documents recently. They were published in medical journals between 1998 and 2005 and emphasized the benefits of the drugs to protect against maladies like aging skin, heart disease and dementia. The articles are believed to have assisted the sales o
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.06 00:00