[메디칼업저버 박선혜 기자] 비만치료제 시장을 뒤흔들 게임체인저가 등장했다.항당뇨병제로 개발된 노보노디스크의 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 제제) 세마글루타이드 주사제가 그 주인공이다. 세마글루타이드는 STEP1 임상3상에서 과체중 또는 비만 환자의 체중을 크게 줄이는 효과를 입증했다.결과에 따르면, 세마글루타이드 2.4mg을 주 1회 피하주사한 과체중 또는 비만 환자군은 위약을 투여한 환자군 대비 치료 68주째 체중이 약 12%p 더 감소했다. 체중은 15kg가량 줄었다. 직접 비교는 어렵지만 임상에서 가장 많이 처방되고 있
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 연구팀이 소장 캡슐내시경 영상 판독을 위한 딥러닝 알고리즘을 개발했다. 알고리즘은 96% 이상의 높은 판독 정확도를 기록했다.가톨릭대 여의도성모병원 이한희 교수 연구팀(서울성모병원 소화기내과 이보인 교수, 포항공대 산업인공지능연구소 이승철 교수)은 인간에 의한 기존 영상 판독의 한계를 극복하기 위해 영상 판독 딥러닝 알고리즘을 개발해 판독 정확도를 비교·분석했다.캡슐내시경은 알약 모양의 캡슐을 입으로 삼켜 식도, 위장, 소장 등의 건강 상태를 촬영하고 이 영상을 분석, 판독해 소화기질환 진단에 이용
[메디칼업저버 박선재 기자] 러비넥테딘(lurbinectedin)과 이리노테칸(irinotecan) 병용요법이 소세포폐암(SCLC) 치료에 효과가 있다는 연구결과 나왔다. 러비넥테딘은 스페인 파마마((PharmaMar)사가 개발한 백금착제 항암제로, 치료를 한 이후에도 증상이 진행된 소세포폐암 환자에게 사용하는 약물이다. 이 약물은 암세포와 종양 관련 대식세포(TAM)에서 활성화된 발암성 전사(Transcription) 과정을 선택적으로 억제하고, 종양 관련 대식세포에서 발암성 전사를 저해해 종양이 증식하는 데 필수적인 사이토킨들의
[메디칼업저버 양영구 기자] KRAS p.G12C 유전자 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLS) 환자의 치료옵션이 현실화되고 있다.비소세포폐암에서 KRAS 유전자 변이는 13%로 나타나지만, 그동안 KRAS 유전자 변이를 억제할 수 있는 치료제는 개발되지 않았다.그러나 암젠의 KRAS 억제제 항암제 소토라십이 임상2상에서도 성공적인 결과를 보여 관심이 집중되고 있다. CodeBreaK100 임상2상 연구 결과 공개지난 1월 28일부터 31일까지 열린 국제폐암컨퍼런스2020에서 메모리얼 슬로언 케터링 암센터 Bob T. Li 박사팀이
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스의 코로나19(COVID-19) 백신 개발에 GSK가 협력한다.SK바이오사이언스는 BMGF(빌&멜린다게이츠재단), CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 'AS03'를 병용 투여하는 임상1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다.면역증강제는 일부 백신 제형에 추가 투여함으로써 면역 반응을 유도하는 백신 항원물질의 체내 이동을 촉진하고 항원 자극 시간을 늘려 단독투여 보다 백신의 효과를 향상시키는 보조제다.SK바이
[메디칼업저버 박선재 기자] 간독성으로 임상시험이 중단된 얀센의 BACE억제제 아타베세스타트(atabecestat). 마무리를 맺지 못한 이 임상시험(EARLY 연구)의 연구결과가 공개됐다.아타베세스타트는 알츠하이머병 환자의 인지기능 저하 지연을 위해 임상2b/3상 중이었다. 그런데 2019년 간독성 부작용이 불거지면서 임상시험은 중단된 바 있다.1월 9일 JAMA Neurology 온라인판에 이 연구 내용이 게재됐다. EARLY 연구 아밀로이드는 우리 몸 안에서 정상적으로 생성돼 대사되는 물질로, 아밀로이드 전구물질이 알파와 감마
[메디칼업저버 주윤지 기자] 최근 보도문에서 콜키신(콜히친)이 코로나19 환자의 사망 위험을 44% 줄일 수 있다고 홍보됐지만, 27일 공개된 관련 연구논문에서 사망률 감소 수치가 통계적으로 유의미하지 않은 것으로 나타났다. 캐나다 몬트리올 하트연구소(Montreal Heart Institute)는 지난 23일(현지시각) 캐나다 몬트리올대학교 장-클로드 타디프(Jean-Claude Tardif) 연구팀이 경구용 항염증제 '콜키신'에 대해 진행한 연구 결과를 보도문으로 발표했다.몬트리올 하트연구소는 이번 국제 비대면 이중눈가림 무작위
[메디칼업저버 정윤식 기자] 의약품 품목갱신 제도를 통해 미생산의약품 4678개가 정리된 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 최근 3년간 의약품 품목갱신 제도를 통해 총 2만 452개 품목 중 약 7231개 품목이 정리되고 1만 3221품목이 갱신됐다고 28일 밝혔다. 특히, 이 중 4678개 품목이 생산 및 수입실적이 없는 의약품이었다.이는 식약처가 지난 2018년부터 2020년까지 시판 중인 의약품을 대상으로 품목갱신 제도를 시행한 결과다. 의약품 품목갱신 제도는 제네릭의약품 중심의 국내 제약 환경에서 주기적·체계적으로 품목을 관
[메디칼업저버 박선재 기자] 절제하기 어렵거나 전이된 대장암 환자에게 암젠 벡티빅스(vectibix, 성분명 파니투무맙)에 BMS 면역관문억제제 여보이(성분명 이필리무맙)와 옵디보(성문병 니볼루맙)를 추가했을 때 35% 반응률을 나타냈다는 연구결과가 공개됐다. 벡티빅스는 표피성장인자 수용체에 대한 사람 단클론항체(human monoclonal antibody)로 정상세포와 특정한 암세포에서 발견되는 표피성장인자 수용체(EGFR)에 결합해 암세포의 성장을 막는 치료제다. 특히 RAS 정상형(wild-type)인 전이성 결장암 환자의
[메디칼업저버 박선혜 기자] 근소모치료제로 개발됐지만 실패를 맛본 노바티스의 비마그루맙(bimagrumab)이 비만치료제로 새로운 활로를 찾았다.과체중 또는 비만한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 임상2상에서 비마그루맙은 전체 체지방량을 줄이면서 제지방량을 늘리고 당화혈색소를 개선하는 효과가 확인됐다. 이번 결과는 JAMA Network 1월호에 실렸다(JAMA Netw Open 2021;4(1):e2033457). 이에 앞서 임상2상의 일부 데이터는 2019년에 열린 미국비만주간(Obesity Week 2019)에서 선공개된
대한상부위장관·헬리코박터학회와 대한소화기학회는 2009년 근거분석과 전문가 의견을 통해 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유발성 소화성궤양 대한 가이드라인을 발표한 바 있다. 이후 NSAID뿐만 아니라 아스피린, 항혈소판제에 대한 근거들을 분석해 2017년판 가이드라인을 발표했다. 2020년에는 기존 내용에 전문가 컨센서스, 임상현장에서 약물유발성 소화성궤양의 관리와 예방에 도움이 될 수 있는 내용들을 더해 업데이트된 가이드라인을 선보였다(Gut Liver 2020;14:707-726).가이드라인 개정 배경가이드라인에서는 국내 약
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약이 메디톡스와의 '균주전쟁'과 관련해 미국국제무역위원회(ITC)가 14일 공개한 최종결정 전문을 분석한 후 종결을 선언했다.ITC가 메디톡스의 균주는 영업비밀이 아니라고 최종 판단함으로써 균주와 관련된 메디톡스의 주장을 일축했다는 것이다. 실제로 ITC는 전문에서 '메디톡스 등 신청인은 메디톡스 균주 또는 그의 유전적 구성이 영업비밀이라는 사실을 입증하지 못했다'고 밝혔다.반면, 균주 도용 여부에 대해서는 대웅제약이 메디톡스의 공정기술을 침해했다는 예비판결을 인정했다.하지만 영업비밀을 입증하지 못
[메디칼업저버 주윤지 기자] 최근 국내 연구팀은 심혈관질환과 코로나19에 대한 연관성을 검토하는 연구를 진행해 3가지에 대한 결론을 내렸다. 대구 경북대학교병원 박보은 교수팀(순환기내과)은 연구결과를 지난해 12월 18일 대한의학회지(Journal of Korean Medical Science)에 게재했다. 이번 연구는 심혈관 위험 요소(cardiovascular risk factors, CVRF) 또는 심혈관질환(CVD)이 있는 환자의 코로나19 감염증 예후를 검토했다. 이 과정에서 연구팀은 ▲심혈관 기저질환과 코로나19 예후의
미국소화기협회(AGA)가 위장관질환 관리에서 프로바이오틱스의 역할에 대한 가이드라인을 발표했다. 협회는 다양한 위장관질환에서 프로바이오틱스의 혜택에 관심이 모이고 있지만, 객관적인 근거분석을 통한 가이드는 없었다며 가이드라인 제작의 배경을 밝혔다. 가이드라인에서는 프로바이오틱스가 흔하게 고려되는 클로스트리디움 디피실(C.difficile) 관련 질환, 염증성장질환(IBD), 과민성장증후군(IBS), 감염성장염, 괴사성장염 등의 질환을 우선 검토했다. 이에 환자 중심 아웃컴, 질환의 치료, 폐혈증 예방, 모든 원인 사망에 대한 영향에
[메디칼업저버 박선혜 기자] 코로나19(COVID-19)가 전 세계에 빠르게 확산되면서 환자도 폭발적으로 증가했다.의학계는 코로나19 환자 진료 및 치료를 위해 코로나19의 임상적 특징과 예후를 분석하느라 눈코 뜰 새 없이 바쁜 한 해를 보냈다. 의학계가 풀어낸 코로나19 임상적 특징을 짚어봤다.[송년호-①] '적막강산'…코로나19가 남긴 기록[송년호-②] 의학계, 코로나19 임상 수수께끼 푼다코로나19 무증상자 확인…"증상에 주목하면 환자 놓친다"의학계는 먼저 코로나19 감염 시 나타나는 증상 파악에 나섰다. 발열, 기침 등에 더
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 파트너사 스펙트럼이 한미가 개발한 항암신약 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가신청을 진행한다.스펙트럼에 따르면 지난 22일(현지시각) FDA가 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅에서 신약시판허가(NDA) 제출에 동의했다. 이에 스펙트럼은 오는 2021년에 허가신청을 진행할 계획이다.코호트2는 90명의 비소세포폐암 환자들에게 1일 1회(QD) 용법으로 포지오티닙 16mg을 경구 투여한 임상으로
[메디칼업저버 박선재 기자] 미국식품의약국(FDA)이 진행성 전립선암에 처방할 수 있는 최초의 경구용 성선자극호르몬 길항제인 오르고빅스(성분명 릴루고릭스 relugolix)를 승인했다. 오르고빅스는 스위스 생명공학기업인 마이오반트 사이언스의 제품으로 전립선암 최초이자 유일한 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제다.즉 남성호르몬인 테스토스테론의 생성을 억제하는 약물이다.이번 FDA 승인의 근거가 된 HERO 연구에서 연구팀은 930명의 국소 진행성 또는 전이된 전립선암 환자를 대상으로 ▲하루에 한번 오르고빅스 ▲ 48주 동
[메디칼업저버 박선재 기자] 진행돼 절제할 수 없는삼중음성유방암(TNBC) 치료제로 임상2상까지 거침없는 행보를 보이던 로슈의 AKT 억제제 이파타설립이 임상3상에서 암초를 만났다.아파타설립은 124명을 대상으로 한 임상2상 LOTUS 연구에서 ▲파클리탁셀+이파타설립(병용군) ▲파클리탁셀+ 대조군(대조군)으로 나눠 진행한 연구에서 병용군에서 무진행생존기간(PFS) 6.2개월, 대조군 4.9개월의 성적표를 받으면서 기대를 한 몸에 받은 바 있다(HR= 0.60; P =.037). 특히 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 변이가 있는
[메디칼업저버 박선재 기자] HER2+ 유방암 환자에게 사용할 수 있는 단일클론항체 치료 옵션이 하나 더 생겼다.미국식품의약국(FDA)은 미국 매크로제닉스 유방암 치료제 마젠자(마게툭시맙, margetuximab)를 승인했다.마겐자는 이전에 두 번 이상 치료에 실패한 전이성 HER2+ 유방암 환자를 대상으로 항암화학요법과 병용으로 사용할 수 있는 약물이다.이번 FDA 승인은 미국 캘리포니아대학 암센터 Hope S. Rugo 연구팀이 진행한 SOPHIA 연구의 결과물이다.연구팀은 536명의 참가자를 대상으로 ▲마겐자+항암화학요법(카페
[메디칼업저버 양영구 기자] KRAS 유전자 변이를 타깃으로 한 비소세포폐암 치료제가 등장할지 관심이 집중된다.제약업계에 따르면 암젠은 최근 미국식품의약국(FDA)에 현재 개발 중인 KRAS G12C 저해제 소토라십의 허가를 신청했다.암젠은 최소한 한 차례 전신요법제를 사용해 치료한 전력이 있는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 타겟으로 삼았다.소토라십에 대한 허가심사는 FDA의 항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램(RTOR)을 적용, 진행될 예정이다. '낮은 생존율' KRAS G12C 유전자 변이 비