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한국다케다제약(대표 이춘엽)이 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD) 치료제 킨텔레스주(성분명 베돌리주맙)를 19일자로 식품의약품안전처로부터 허가받았다.킨텔레스주는 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병의 치료제로, 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 환자에 사용된다.킨텔레스주는 최초 300mg을 정맥주입 후 2주 및 6주 경과한 시점에 동량을 투여하며, 14주가 되는 시점에서 치료적 유익성을 보이는 경우 300mg을 투여하고 이후 매
제약바이오
김지섭 기자
2015.06.22 15:14
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보령제약(대표 최태홍)이 19일 일본 후생성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 카나브 허가를 위한 임상진행 미팅을 갖고 일본 진출의 첫 발을 내딛었다.현재까지 일본 현지 회사에 라이선스 아웃을 통해 임상을 실시한 사례는 있었으나 원개발사가 직접 임상을 추진하는 것은 국내에서 처음이다.보령제약은 일본PMDA의 승인을 받은 후 바로 임상을 진행할 계획이다. 보령제약과 일본PMDA는 올해 초 사전미팅을 통해, 허가임상에 관련한 내용을 조율한 바 있다.보령제약 카나브는 현재 멕시코를 포함한 중남미 13개국, 브라질, 러시아, 중국 등
제약바이오
김지섭 기자
2015.06.22 10:13
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다케다제약 인터내셔널(이하 다케다)이 워싱턴DC에서 열린 2015 미국소화기학회(Digestive Disease Week) 연례 회의에서 베돌리주맙의 효능 및 안전성 프로파일 데이터를 발표했다.5월 16일부터 19일까지 진행된 학회 기간 동안 다케다는 1건의 구두발표를 포함해 총 12건의 발표를 통해 베돌리주맙 관련 데이터를 공유했다. 다케다가 발표한 자료에는 GEMINI 1(궤양성대장염)과 GEMINI 2(크론병)의 3상 주요 임상시험에서 나온 데이터와 현재 진행 중인 GEMINI LTS(장기 안전성 시험) 개방표지(open-la
소화기/류마티스
김지섭 기자
2015.06.02 12:25
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허가특허연계제도 시행에 쏟아졌던 특허무효심판 청구가 무더기로 취하되는 양상이다. 한 변리사는 "외국에는 얘기도 못할 부끄러운 일"이라고 꼬집는다. 왜 이 같은 일이 벌어질까.우선판매품목허가 권리를 획득하기 위한 제약사들의 무효심판청구는 3월부터 4월 중순까지 약 1600여건으로 파악됐다. 그러나 최근 제약업계에 따르면 이들 청구 대부분이 취하되고 허가권자(오리지널사)의 승리로 귀결되고 있다.실제로 가장 적극적으로 무효심판을 제기했던 A사는 최근 며칠사이에만 수십건을 취하했다. 관련 품목에는 다케다제약 네시나, BMS의 엘리퀴스,
제약바이오
김지섭 기자
2015.05.19 06:19
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한국다케다제약은 5월 18일(월)부터 5월 25일(월)까지 대학생 인턴십 프로그램 참가자를 모집한다고 밝혔다. 한국다케다제약은 인턴십 프로그램을 통해 선발된 대학생들에게 다케다가 축적해온 230년 간의 인재 교육 프로그램을 기반으로 글로벌 기업 문화 및 실무 경험 기회를 제공할 예정이다. 선발된 참가자는 지원에 따라 의학, 마케팅, 인사, 홍보 등 다양한 부서로 배정되며, 2개월간 업무를 수행하게 된다. 현재 대학교 3학년 1학기에 재학 중이거나, 3학년 1학기를 마치고 휴학 중인 대학생 이상, 약대생의 경우 5학년 1학기에 재학
제약단신
박상준 기자
2015.05.18 10:09
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일본의 대표 비타민 브랜드인 아리나민이 국내 출시된다.한국다케다제약은 12일 언론간담회를 열고 고함량 프리미엄 비타민 '액티넘 이엑스 플러스' (Actinum EX Plus, 이하 '액티넘')을 출시를 공식화했다.액티넘은 일본에서는 아리나민이라는 브랜드로 판매하고 있으며, 작년 한 해동안 3000 억 원 이상의 매출을 기록한 인기제품이다. 이번 판매를 위해 국내 브랜드명을 별도로 만들었다.액티넘은 Active와 anonum (라틴어로 "연"을 의미함)을 결합한 단어로 "1년 열 두 달 액티브하게"라는 의미를 담고 있다
제약바이오
박상준 기자
2015.05.13 13:10
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한국다케다제약(대표 이춘엽)의 제 2형 당뇨병 치료제 네시나메트(성분명: 알로글립틴, 메트포르민)가 5월1일부로 건강보험급여 적용되어 출시된다.네시나메트는 DPP-4 억제제인 네시나와 메트포르민을 하나의 정제로 만든 제2형 당뇨병 치료제로, 지난 2015년 2월 27일 식품의약품안전처로부터 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 승인을 받은 바 있다.네시나메트는 우수한 혈당 강하 효과를 보일 뿐 아니라, 두 가지 약제를 투여하는 환자의 복용 편의성을 개선한 것이 특징이다. ENDURE 연구에 따
제약바이오
박상준 기자
2015.04.22 15:37
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한국다케다제약(대표 이춘엽)은 궤양성대장염 및 크론병 치료제 베돌리주맙(Vedolizumab)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 희귀의약품으로 지정되었다고 25일 밝혔다 .베돌리주맙은 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성대장염 또는 크론병의 치료제로 2014년 5월 미국 FDA의 승인을 받았으며, 같은 달 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 EU 국가에 대한 판매 허가를 받았다.베돌리주맙은 인간화 단일클론항체(Humanized monoclonal antibody)로 이 α4β7 인테그린
제약바이오
박상준 기자
2015.03.26 11:19
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중등도이상의 활성 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD) 성인 환자들을 대상으로 베돌리주맙의 유효성 및 안전성을 추가로 입증한 데이터가 제 10회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 나왔다.9일 다케다제약이 제공한 자료에 따르면, 이번학회에서 3상 임상시험인 GEMINI I(궤양성 대장염), GEMINI II(크론병) 및 현재 진행 중인 GEMINI LTS(Long-Term Safety, 장기 안전성 시험)의 중간 분석 데이터가 구두로 발표됐다. 또 18건 포스터도 공개됐다.벨기에 루벤 대학병원의 세버린 퍼메이르(Severi
제약바이오
박상준 기자
2015.03.09 11:27