[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 안암병원 의료플랫폼상생센터는 최근 독보적인 행보로 의료기기산업의 핵심리더로서 활약을 예고하며, 의료산업분야에서 주목을 받고 있다.의료플랫폼상생센터는 최근 국내 10개의 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과 동시에 업무 협약을 체결했다. 의료기기 유통망 확대 및 임상시험 안정성 강화를 위한 것으로 의료플랫폼상생센터의 ‘의료기기 융합 산업 생태계 조성’의 일환으로 이뤄졌다.이번 협약은 유통망 확대 기반 신의료기술 도입 촉진을 통해 진료 및 치료 향상을 위한 의료기기산업 생태계 조성을 위한 시장
[메디칼업저버 박선재 기자] 줄기세포 전문기업 미라셀(주)이 국내 최초로 ‘면역세포 줄기세포 추출 및 보관 서비스’를 홈쇼핑에 론칭한다.세포추출 및 보관 서비스란 질병 발생 시 치료를 위해 면역세포와 줄기세포를 보관하는 것을 말한다.현재 여러 업체에서 세포보관 관련 분야에 참여하고 있지만 홈쇼핑을 통해 소비자를 찾아가는 것은 미라셀(주)가 최초이다.미라셀(주)는 국내 최초로 자가줄기세포 치료술을 신의료기술로 등재하고 보건복지부 고시를 받았으며 그 외 6가지의 자가줄기세포 치료술을 추가로 등재시킨 줄기세포 전문기업이다.미라셀(주)는
[메디칼업저버 양영구 기자] 피하삽입형 제세동기(S-ICD)가 경정맥형 제세동기(ICD)의 단점을 메우고 있다. 해외에서는 오래 전부터 쓰였지만, 국내서는 지난해 3월부터 보험급여가 적용되면서 존재감을 드러내기 시작한 것이다. S-ICD는 흉골 부위 피하에 바로 삽입되기에 ICD 대비 혈관 감염의 위험과 혈관 협착 등의 합병증을 줄이는 데 도움을 준다. 지난해 보험급여 적용 이후 국내서는 약 190건의 S-ICD 시술이 진행됐는데, 이 중 약 20%는 전북, 강원, 경북, 울산, 부산 등 지방에서 이뤄졌다. 기자와 만난 부천세종병원
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국민건강보험공단이 건강보험 도입 43주년, 출범 20주년을 맞이해 최근 원주 사옥 건강홀에서 기념식을 개최했다.코로나19(COVID-19)로 인해 규모를 축소해 진행된 이번 행사는 '손잡고 걸어온 20년, 함께 만들어갈 더 건강한 내일'이라는 슬로건으로 건보공단 출범 20년의 발자취를 영상으로 되돌아보고 유공직원 포상 순으로 실시됐다.특히, 이날 행사에서는 서울대 등이 조사한 '코로나19 이후 한국사회 인식조사'를 공개했는데 현재의 건강보험을 신뢰한다는 응답이 87.7%로 나타났다.반면, 동시에 중대한
[메디칼업저버 정윤식 기자] 정부가 예고한 바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야 대규모 투자 사업 계획의 규모가 확정됐다.특히, 국가신약개발사업의 경우 보건복지부 연구개발사업 중 역대 최대 규모를 자랑한다.복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 관계부처는 국가신약개발사업, 범부처 재생의료 기술개발사업 등 2개 범정부 사업이 국가재정법에 따른 예비타당성조사를 통과했다고 최근 밝혔다.이번 예비타당성조사를 통과한 두 사업은 지난해 5월 관계부처 합동으로 발표한 '바이오헬스산업 혁신전략'에 따른 것으로 정부의 적극적인 추
[메디칼업저버 전규식 기자] 혈맥약침술이 건강보험에서 비급여로 적용되는 기존 약침술과 달라 신의료기술에 해당하기 때문에 관련 본인부담금을 지급받은 한의원으로부터의 환수가 정당하다는 대법원 판결이 나왔다.혈맥약침술은 혈관을 피해서 주입하는 기존 약침술과는 달리 동맥, 정맥, 모세혈관에 산삼 등에서 정제한 약물을 주입하기 때문에 차이가 커 신의료기술로 봐야 한다는 것이다.서울고등법원은 A씨(원고)가 건강보험심사평가원(피고)을 상대로 제기한 과다본인부담금 확인 처분 취소 소송에 대해 최근 대법원이 파기 환송함에 따라 환수 처분이 인정된다
[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처와 한국보건의료연구원은 신개발의료기기의 허가도우미와 신의료기술평가를 연계해 신속한 시장진입을 지원한다.지원사업은 허가도우미로 지정된 3개 분야에 대해 27일부터 시행되며, ▲허가단계부터 신의료기술평가를 고려한 임상 설계 ▲개발제품 사용목적 구체화 ▲제조 및 품질관리시스템(GMP) 검토 ▲안전성 및 성능 검토 등 전주기 컨설팅을 실시할 계획이다.특히, 임상시험 설계 자문을 통해 허가를 위한 임상시험 계획 설계단계에서 신의료기술평가를 동시에 고려할 수 있어 신의료기술평가시 안전성과 유효성 연구
[메디칼업저버 양영구 기자] 건강보험심사평가원이 손목시계형 심전도 감시 장치의 급여처방을 가능토록 한 것을 두고 의료계가 검증이 필요하다고 비판했다. 대한의사협회는 25일 성명서를 통해 "스마트워치 심전도 측정을 신의료기술 평가도 거치지 않고 건강보험 의료행위로 진입시킨 정부의 결정은 철회돼야 한다"고 지적했다. 의료는 근거중심 학문이고 환자의 생명과 건강에 직결되는 만큼 임상적 안전성과 유효성에 대한 과학적 검증이 전제돼야 한다는 주장이다. 의협은 "의료의 다양한 분야 중 심장박동과 관련된 부정맥 진단은 환자의 생명과 직결되고 위
[메디칼업저버 정윤식 기자] 연세의료원이 직접 구성한 실사용증거(Real World Evidence, RWE) 가이드북이 탄생했다.연세의료원 연구개발자문센터는 최근 국내 의료기관 최초로 '환자 중심 치료기술 개발을 위한 RWE 가이드북'을 발간했다고 21일 밝혔다.최근 환자 중심의 치료기술, 신의료기술 개발 분야에서 RWE 활용 가능성에 대한 세계적인 관심이 높아지고 있다.국내에서도 데이터 산업의 경쟁력 강화 측면에서 해당 법들의 개정안이 통과됐으며 실사용 데이터(Real World Data, RWD)를 이용한 연구개발이 더욱 가속
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 서울성모병원 심뇌혈관병원(병원장 신용삼 교수) 순환기내과 구조심질환 중재시술팀(장기육·정우백·황병희 교수)이 고령의 승모판 역류증 환자에게 마이트라클립(Mitraclip)을 사용한 경피적 경도관 승모판 재건술(이하 마이트라클립 시술)을 지난 6일 성공적으로 마쳤다. 마이트라클립 시술은 중증 승모판 역류증 환자의 가슴을 열지 않고 혈관을 이용하는 시술이다. 먼저 도관을 대퇴정맥을 통해 도입한 후 좌심방에 위치시키고, 도관을 통해 클립설치용 특수 카테터를 고장난 승모판 부위에 접근시킨다.이후 3D
[메디칼업저버 정윤식 기자] 건강보험 보장성 강화 대책에 따라 적용 대상이 다양해진 예비(선별)급여 재평가 방법의 개념틀에 윤곽이 잡혔다.재평가 주기는 행위와 품목 특성에 따라 1년·2년·3년으로 구분하고 평가 기회는 최대 2회로 제한한 것이 특징이다.서울대병원 공공보건의료사업단은 건강보험심사평가원이 발주한 '예비급여 재평가 개선방안(연구책임자 권용진 교수)' 최종보고서를 최근 공개하며 이같이 밝혔다.우선, 예비급여 재평가는 예비급여가 추구하는 건강보험 보장성 가치의 실현(pre-coverage)을 위해 안전성과 유효성이 확인된 새
[메디칼업저버 송인하 기자] 국소성 전립선암 수술을 하지 않고 전기 펄스 자극만으로 암 세포를 죽이는 새로운 치료기술이 도입됐다.가톨릭대 서울성모병원 이지열·박용현 교수(비뇨의학과) 연구팀은 아시아 최초로 암세포에 얇은 전극 침을 고정시켜 전기 펄스를 가해 세포를 사멸시키는 '나노나이프(NanoKnife)'를 7일 선보였다.나노나이프는 비가역적 전기천공술(irreversible electroporation) 중 하나로, 2019년 제한적 의료기술로 고시돼 서울성모병원에서만 실시하고 있다. 국소성 전립선암에서 나노나이프는 저위험도 또
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 재생의학연구소는 지난달 26일 세포외소포(extracellular vesicle) 전문기업인 (주)엠디헬스케어, 전자의료기기 및 인공지능 전문기업인 (주)유케어트론과 신의료기술 개발에 관한 전략적 업무협약을 체결했다.엠디헬스케어에서 진행된 이날 협약식에는 고려대 재생의학연구소 문두건 소장(고려대 구로병원 비뇨의학과 교수), 엠디헬스케어 김윤근 대표, 유케어트론 장지환 대표가 참석해 협약을 맺고 공동연구 개발에 관해 합의했다.이번 협약은 지난 10여년간 엠디헬스케어가 축적한 나노소포 기반의 질병
최근 '골관절염 치료의 신의료기술로서 Polynucleotide의 사용'을 주제로 좌담회가 개최됐다. 좌장은 김희상 교수(대한재활의학회 회장)가 맡았고, 주요 이슈에 관해 패널들의 토의가 진행됐다. 본지는 이날 토론 내용을 요약·정리했다. # 골관절염의 약물적 치료 김희상: 골관절염 치료에서, polynucleotide가 도입되기 이전부터 사용해왔던 관절강내 주사제들의 장단점은 무엇입니까?김완호: 20여 년 전 개원 초기에는 스테로이드 주사제를 많이 사용했고 10년 전부터 인태반 주사제를 사용하기 시작했습니다. 최근에는 hyalur
[메디칼업저버 주윤지 기자] 삼성서울병원 홍승봉 교수가 대한신경과학회 신임 이사장에 취임하면서 신경과 전공의 정원을 늘려야 한다고 주장했다. 홍 이사장은 "신경과는 치매, 뇌졸중, 파킨슨병, 뇌전증, 말초신경/근육질환, 척수질환, 수면장애, 어지럼증, 두통, 통증 등을 진료하는 전문과로 신경과 환자의 약 70%가 노인이다"며 "한국의 출산율은 줄고 있지만 노인 인구의 빠른 증가로 종합병원에서 신경과 전공의 수가 매우 부족하다"고 밝혔다.홍 이사장은 "더욱이 최근 5년간 정부의 획일적인 전공의 감원 정책으로 신경과 전공의 정원이 10
[메디칼업저버 주윤지 기자] 서울아산병원 박덕우·김대희·강도윤 교수팀(심장내과)은 최근 82세 고령의 남성 환자 김 모 씨에게 국내에서 처음으로 승모판 역류증 치료용 기구인 마이트라클립(Mitraclip) 시술을 성공적으로 시행했다.수술로만 치료했던 중증 승모판 역류증을 가슴을 여는 개흉수술 대신 클립으로 시술할 수 있게 되면서 고령이거나 고위험 환자들이 수술 부담 없이 보다 안전하게 치료받을 수 있게 됐다.승모판 역류증이란 좌심방에서 좌심실로 가는 입구에 위치한 판막인 승모판이 나이가 들수록 점차 퇴행하거나, 심근병증 등으로 인해
[메디칼업저버 양영구 기자] 동국생명과학(대표이사 정기호)은 최근 의료기기 전문기업 굿모닝바이오와 자가혈소판풍부혈장(Platelet Rich Plasma, PRP) 시술을 위한 업무협약과 프로-피알피 키트 판매 대행 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 동국생명과학은 이번 계약을 통해 굿모닝바이오와 PRP 전문 브랜드 프로-피알피를 선보이고, 해당 브랜다 제품을 판매하게 된다. 프로-피알피에서 선보이는 PRP 추출 키트는 각종 성장인자가 풍부한 혈소판이 농축돼 있어 PRP 치료의 핵심이 되는 버피코트(Buffy Coat)를 쉽고 안전하
[메디칼업저버 양영구 기자] 데이터 3법, 바이오헬스 핵심규제 개선방안 등 정부와 국회에서 규제 완화 정책이 펼쳐지면서 장밋빛 전망이 줄을 잇고 있다. 의료 빅데이터를 활용할 수 있는 길이 열리면서 제약업계는 인공지능(AI)를 기반으로 한 신약개발이 활성화될 것이라 기대하고 있고, 의료기기업계도 이를 계기로 국내 산업이 발전을 거듭할 것으로 전망한다. 하지만 일각에서는 정부의 체계적인 지원은 물론 국민들과의 합의점을 찾아야 지금의 기대가 현실이 될 수 있다고 말한다. 제약업계 최대 화두 'AI·빅데이터'최근 제약업계의 핫이슈는 AI
[메디칼업저버 정윤식 기자] 보건복지부가 15일 한국보건의료연구원 제5대 원장으로 한광협 연세대학교 의과대학 교수(소화기내과)를 임명했다고 밝혔다.한광협 신임 원장은 1954년생으로 연세의대를 졸업하고 연세의대 내과 교수로 근무했다.한 신임 원장은 대한간학회 이사장 및 아시아태평양간암학회(APPLE) 초대회장을 비롯해 한국인 최초로 국제간학회(IASL)회장으로 선임되는 등 간질환 분야의 세계적 권위자로 임상연구 발전과 인재양성에 기여한 바 있다.그는 의료현장에서의 임상경험과 연구·전문성을 바탕으로 보건의료연구원의 신의료기술 등 보건
[메디칼업저버 정윤식 기자] 정부가 신산업 연구환경 조성, 혁신의료기기 육성 등 바이오헬스 핵심규제를 대폭 손질했다.보건복지부·식품의약품안전처 등 정부 관계부처는 합동으로 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립, 15일 오전 혁신성장전략회의에서 의결하고 이에 따른 규제개선을 적극 추진한다고 밝혔다.이날 발표된 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'에 따르면 4대 분야 총 15개의 과제가 개선될 계획이다. 의료데이터 활용 및 민간 개방 확대폐지방 재활용 의료기술 개발 허용 등우선 정부는 병원들이 방대한 의료데이터를 보유하고 있으나 현재 개인