[메디칼업저버 신형주 기자] 신풍제약이 2024년 갑진년을 연구개발 역량 강화를 통한 새로운 도약의 해로 만들겠다는 의지를 다졌다.신풍제약은 2일 본사와 안산 공장에서 2024년 시무식을 개최했다.이날 시무식에는 유재만 대표이사를 비롯한 주요 경영진과 임직원 등이 참석한 가운데 진행됐다.신풍제약은 올해 캠페인 슬로건을 '업무는 효율적으로, 소통은 끊임없이, 성과는 더 높이'로 정했다.내부적으로는 효율적인고 유연한 조직운영을 통해 지속 가능한 발전을 이루고, 대외적으로는 신약 및 신제품 개발과제를 통해 새로운 시장 창출 및 환자의 수
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)이 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스가 성인 환자의 중증화율을 억제하지 못하는 것으로 나타났다. 신풍제약은 19일 피라맥스의 글로벌 임상3상 탑라인을 공개했다. 이번 연구는 경증~중등증 코로나19 유증성 성인 환자 1420명이 참여했다. 탑라인 결과에 따르면 피라맥스는 코로나19 유증상 성인 환자의 중증화율을 억제하지 못하면서 1차 목표점 달성에 실패했다. 자세히 보면 치료 29일까지 코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 환자 비율은 피라맥스
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 지난 10일 말릭 디옵(Malick DIOP) 세네갈 국회 제3부의장이 경기도 안산에 위치한 신풍제약 공장을 방문해 유럽 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(EU-GMP) 의약품 제조시설 현장을 시찰하는 시간을 가졌다고 밝혔다. 말릭 디옵 부의장의 이번 방한은 한국국제교류재단(KF) 해외유력인사초청사업의 일환으로, 신풍제약 방문은 말릭 디옵 부의장의 개별일정이다.개별일정으로 신풍제약을 방문한 것은 오리지널 말라리아치료제 ‘피라맥스(성분명 피로나리딘인산염-알테수네이트)’로 대표되
[메디칼업저버 손형민 기자] 코로나19(COVID-19)가 엔데믹에 접어들며 제약업계가 관련 사업 비중을 줄이고 있는 가운데, 치료제 임상을 성공적으로 마친 국내사의 포지셔닝이 애매해진 모양새다. 최근 머크는 유럽연합(EU)에서 경구용 코로나19 치료제 라게브리오(성분명 몰누피라비르)의 허가 신청을 자친 철회했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 자문위원회가 이 치료제의 정식 허가를 권고하지 않기로 하면서 내린 결정이다코로나19 치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온도 라게브리오의 제네릭을 생산하기 위해 맺은 라이선스 계약을 해지했다. 올해
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 창립 61주년을 맞아 서울 강남구에 위치한 신풍제약 본사에서 임직원들을 대상으로 창립기념식을 진행했다고 8일 밝혔다. 신풍제약의 창립기념일은 매년 6월 5일이다. 이번 창립기념식은 서울 강남 본사에서 오프라인으로 개최됐으나, 온라인 생중계 동시 진행을 통해 인덕원 연구소, 오송 및 안산 공장, 전국 영업점 등 전 임직원이 참여했다.지난 60여 년 동안 성장해 온 신풍제약의 역사와 성과를 공유하고, 임직원과 소통을 통해 신풍제약의 더 나은 미래를 모색하고자 마련됐다.사시 및 사훈
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염-알테수네이트)의 글로벌 임상3상 시험계획을 변경 승인 받았다고 13일 밝혔다.이번 계획서 변경에서는 증상 평가와 관련된 모든 증상의 지속적 소실까지의 시간, 조기 회복률, 증상 및 바이러스 재발 억제율 등 2차 목표점이 추가됐다.오미크론 변이 유행과 높은 백신 접종율로 인한 중증화율 감소를 반영, 중증화 억제 외 증상 소실 등 환자의 지속적인 회복에 대한 피라맥스의 유효성
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표이사, 유제만)은 계묘년(癸卯年) 새해를 맞이해 2일 안산 제1공장에서, “목표 달성! 마음은 하나로! 비전은 세계로!”라는 올해의 슬로건을 제정하고 온라인 시무식을 진행했다. 올해로 창립 61주년을 맞이하는 신풍제약은 2023년은 본격적으로 새로운 발전의 시동을 거는 역동적인 한 해가 돼야 할 것이라고 다짐했다.유제만 대표는 신년사에서 “자체 생산 제품인 메디커튼과 하이알시리즈 등이 동남아시아, 중동 및 남미 등 제3세계 시장 확대 및 일본, 유럽 및 미국 등 메이저시장으로의 진출을 시작
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 9일 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발하고 있는 피라맥스정(성분명 피로나리딘인산염-알테수네이트) 글로벌 임상3상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 신풍제약에 따르면 이번 임상시험계획 변경에는 독립적 자료 모니터링 위원회 권고사항이 반영됐다.특히 오미크론 유행과 높은 백신 접종율 및 재감염으로 인해, 질환 양상이 변화하고 중증화율 또한 감소하고 있어, 중증 악화 예방에 더해 질환의 지속적 회복에 대한 피라맥스정의 유효성을 평가하
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스가 영국의약품규제청(MHRA)으로부터 글로벌 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 4일 밝혔다.이번 임상은 경증~중등증 코로나19 환자에서 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 글로벌 임상3상이다.한국을 비롯해 영국, 폴란드 등 유럽과 남미 등 총 6개국에서 총 1420명의 환자를 모집할 계획이다.한국에서는 작년 8월 27일 식품의약품안전처로부터 승인됐고, 같은 해 10월 18일 첫 환자 등록을 시작했다.
[메디칼업저버 양영구 기자]신풍제약(대표 유제만) 피라맥스가 코로나19(COVID-19) 입원환자 증상을 개선하는 것으로 나타났다.신풍제약은 피라맥스의 필리핀 임상2/3 stage1 톱라인 분석 결과를 28일 공개했다.필리핀 임상2/3상(SP-PA-COV-203)은 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 402명을 대상으로 두 단계로 구분돼 진행된다. 이중 stage1은 20명의 경증, 중등증 및 중증 코로나19 감염 환자를 대상으로 공개임상, 비대조군시험으로 진행됐다. stage1에는 경증환자 8명(40%), 중등증 환자 3명
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스의 글로벌 임상3상이 실시될 첫 해외 국가로 영국을 선정, 영국의약품규제청(MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청했다고 19일 밝혔다.이번 임상은 경증~중등증 코로나19 환자에서 피라맥스의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 임상연구다.한국을 비롯해 영국, 폴란드, 러시아 등 유럽과 아르헨티나, 칠레 등 남미, 필리핀 등 7개국에서 총 1420명의 시험 대상자를 모집할 계획이다. 국내에서는 작년 8월 27일 식품
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 임인년(壬寅年) 새해를 맞아 본사에서 ‘60년 신풍! 도전하는 신풍! 세계로 신풍!’을 올해의 슬로건으로 제정하고 온라인 시무식을 진행했다고 4일 밝혔다. 올해로 창립 60주년을 맞이하는 신풍제약은 그동안 축적한 기술력과 역량을 바탕으로 미래에 R&D기반 글로벌 제약기업으로서의 도약을 다짐했다.이날 유제만 대표는 “올해 최우선 목표는 피라맥스의 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 완료"라며 "피라맥스의 경구용 코로나 치료제 개발로 고통 받는 환자들의 치료에 도움이 될 수
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염/알테수네이트)의 첫 임상3상 환자 등록을 완료했다고 20일 밝혔다.피라맥스는 코로나19 바이러스 세포 내 진입과 조립을 저해해 바이러스 증식을 억제하는 한편, 제1종 인터페론 경로를 활성화해 바이러스에 의한 염증 등 폐 병변을 개선하는 기전이다. 앞서 신풍제약은 1133명의 경증~중등증 코로나19 환자에게 실시한 임상2상에서 피라맥스의 안전성을 확인한 바 있다. 유효성 측면에서도 감염성 바이러스
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약 말라리아 치료제 피라맥스가 코로나19(COVID-19) 치료제로의 가능성을 평가하기 위한 임상3상이 진행 중인 가운데 시장에서는 사재기 현상이 벌어지는 것으로 나타났다.이에 식품의약품안전처는 적절치 않은 복용과 처방이 이뤄지지 않도록 올바른 정보를 제공하겠다는 입장이다.8일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 고민정 의원은 이 같은 지적을 제기했다.고 의원에 따르면 신풍제약 피라맥스는 현재 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상3상을 진행 중이다. 하지만 마치 코로나19 치료제인
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약은 수단 투자부 장관과 산업부 장관 등 관계자들이 방문했다고 4일 밝혔다.이들은 수단 의약품 분야 발전과 신풍제약이 수단 안에서의 역할 등을 논의했다.경기도 안산 소재 피라맥스 완제 생산 공장을 방문한 수단 장관 일행은 신풍제약 피라맥스 완제 EU-GMP 의약품제조시설 현장을 견학했다. 또 신풍제약이 수단 현지에 투자해 설립한 제약사를 통해 수단 국민들의 질병 치료 공헌 의사를 표하고 신풍제약의 현지 투자 확대에 대한 기대를 언급했다. 한편, 수단 장관 일행의 한국 방문은 경제조정관의 수단 방문의
[메디칼업저버 신형주 기자] 신풍제약 경구용 코로나19 치료제인 피라맥스(피로나리딘인산염/알테수네이트)의 임상 3상 시험계획이 승인된 가운데, 방역당국이 긴급 승인 여부를 검토할 수 있다는 입장을 밝혔다.신풍제약은 지난 8월 30일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제인 피라맥스에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.피라맥스의 임상3상은 경증 또는 중증증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 유효성과 안전성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위조대략 방식으로 진행된다.1차 목표점은 투약 후 29일
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염/알테수네이트)의 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 임상3상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다.1차 목표점은 투약 후 29일차까지 코로나19 감염으로 인해 입원을 요하거나 사망한 시험 대상자의 비율이다. 산소포화도 감소로 인한 산소치료나
[메디칼업저버 양영구 기자] 변이 바이러스로 코로나19(COVID-19) 팬데믹이 이어지는 가운데 개발 중인 백신과 치료제의 희비가 엇갈리고 있다.백신은 최근 임상3상에 돌입하며 상용화에 한걸음 더 다가갔지만, 치료제는 1호 개발 이후 감감 무소식인 상황이다. SK바이오, 코로나19 백신 임상3상 돌입국산 1호 코로나19 백신의 윤곽이 나타나고 있다.최근 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스 코로나19 백신 GBP510의 임상3상을 승인했다.SK바이오사이언스가 개발 중인 백신은 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발하고, GSK
[메디칼업저버 박선재 기자] 코로나19(COVID-19)로 인해 약물재창출(drug repurposing)이 다시 한 번 관심을 끌고 있다. 약물재창출이란 약물 재활용 또는 신약 재창출이라고도 불린다. 이미 시판되고 있으며 안전성이 입증된 약물 또는 임상시험에서 안전하지만 효능이 충분히 입증되지 않아 허가받지 못한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 규명하는 신약개발 방법 중 하나다. 1. 국내 제약사들도 너도나도 약물재창출2. 글로벌 제약사들의 약물재창출약물재창출이 눈길을 끄는 것은 경제성 논리 때문이다. 신약을 개발하려면 타깃 발굴
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약은 지난달 31일 경기도 안산시 호텔스퀘어안산에서 제35기 정기 주주총회를 개최했다.이날 신풍제약 매출액의 20% 이상을 연구개발(R&D)에 투자하겠다는 입장을 밝혔다.신풍제약 유제만 대표는 "SP-8203이 임상2상을 완료하고 데이터를 분석 중이다"며 "논문투고 및 학술대회 등을 통해 임상결과를 인정받고 기술이전을 추진해 국내 임상3상을 개시할 계획"이라고 말했다. 이어 "올해는 매출액의 20% 이상을 R&D에 투자하는 등 적극적인 활동을 준비하고 있다"고 덧붙였다.코로나19(COVID-19)