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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.12 09:05
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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.11 20:07
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제약업계의 노벨상이라 불리는 미국 프리 갈리엥상의 주인공은 누가 될까?미국 프리 갈리엥 재단은 최근 부문별 후보 약물을 공개했다. 시상부분은 합성의약품 제품(Best Pharmaceutical Product), 바이오기술 제품(Best Biotechnology Product), 메디칼 기술 제품(Best Medical Technology Product ) 부분으로 나눠져있다.먼저 합성의약품 제품 부분에는 모두 24개 제품이 후보로 올라왔다.암피라(Ampyra), 달반스(Dalvance), 옵수밋(Opsumit), 벨비크(Belviq
제약바이오
박상준 기자
2015.08.10 10:56
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유럽의약품청(EMA) 의약품인체사용위원회(CHMP)가 만성 혈전색전성 폐동맥고혈압(CTEPH)과 폐동맥고혈압(PAH) 치료제인 리오시구앗(제품명 아뎀파스)의 승인을 추천했다.리오시구앗은 산화질소-용해성 구아닐산 고리화효소 사이클릭 구아노신 일인산염(NO-sGC-cGMP) 패스웨이를 회복시키는 혈관확장제로, 2개의 3상임상에서 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력과 폐동맥 혈류역학의 유의한 개선을 보인 바 있다. 이에 CHMP는 “약물의 효과와 안전성 자료를 기반으로 평가한 결과 위험 대비 혜택이 크다고 판단했다”고 밝혔다.리오시구앗의 적응
제약단신
임세형 기자
2014.01.27 14:09
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미국 식품의약국(FDA)이 리오시구앗(riociguat, 제품명 아뎀파스)을 폐동맥고혈압(PAH) 및 만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제로 승인했다. 적응증은 PAH 환자의 운동능력 향상과 증상의 악화 지연, 또 수술 후 지속성 또는 재발성 CTEPH의 치료 또는 수술이 불가능한 CTEPH 환자의 운동능력 향상이다.리오시구앗은 혈관확장제로 산화질소(NO)와 별도로 직접 용해성 구아닐산고리화효소(sGC)를 자극해 NO-sGC-고리형 구아노신 일인산염(cyclic guanosine monophosphate) 패스웨이를 회복시키는 기전이다.이번 승인의 근거는 무작위 이중맹검 위약군 대조 3상임상인 PATENT-1 연구와 CHEST-1 연구다. PAH 환자들을 대상으로 한 PATENT-1 연구
제약단신
임세형 기자
2013.10.02 15:07
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미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 폐고혈압 신약인 리오시구앗(riociguat)에 대해 긍정적인 의견을 내비쳤다. 이들 약물이 임상시험에서 좋은 효과를 보인만큼 승인을 받아도 무방하다는 것.단 용량은 바이엘이 제시한 것보다 낮출 것을 권고했다. 자문위원회는 임상시험 검토결과 출혈, 낮은 혈압, 신기능에의 영향 등의 안전성 문제를 지적했고, 특히 기형아 출생 위험도가 있는만큼 위험도평가및완화전략을 적용할 필요가 있다고 강조했다.리오시구앗은 만성 정맥혈전색전증성 폐고혈압 또는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 향상을 타깃으로 하고 있다. 제조사인 바이엘은 만성 정맥혈전색전증성 폐동맥 고혈압이 폐의 오래된 혈전에 의해서 발생할 수 있고, 이로 인해 숨가쁨, 흉통, 심계항진 등이 유발될 수 있다고 설
제약단신
임세형 기자
2013.08.04 18:02