[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자는 글로벌 기업으로서의 본격적인 행보에 나선다.지난해 12월 15일 혈액제제 신약 면역글로불린 알리글로(ALYGLO)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득하면서 국내 최초로 국산 혈액제제가 세계 최대 시장인 미국 시장 진출에 성공했다.지난 1971년 국내 최초의 혈액제제 공장을 준공한 이후 혈액학 분야의 기술력을 축적하며 사업을 선도한 GC녹십자의 알리글로가 올해 하반기 미국 시장에 공식 선보일 예정이다. 2028년 알리글로 매출 3억달러 목표GC녹십자는 올해 하반기 미국 내 자회
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자는 혈액제제 신약 '알리글로(ALYGLO)'를 개발한 공로를 인정받아 제25회 대한민국신약개발부문 대상을 수상한다.시상식은 오는 29일 삼정호텔에서 진행된다.한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 기념하기 위해 과학기술통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐다.시상 및 심사는 총 3회에 걸쳐 자격요건, 신규성, 기술수준, 부가가치성,
[메디칼업저버 신형주 기자] 패혈증을 빠르고 정확하게 진단하고 예후를 예측할 수 있는 AI 모델이 개발됐다.연세대 의대 의생명시스템정보학교실 박유량 교수와 김종헌 연구원, 세브란스병원 호흡기내과 정경수 교수·성민동 강사, 토모큐브 민현석 박사는 CD8 T세포의 3D 이미지 데이터를 활용해 패혈증을 진단하고 예후를 예측할 수 있는 AI 모델을 개발했다. 정확도는 99% 이상을 보였다.이번 연구 결과는 국제학술지 ‘라이트: 사이언스 앤드 어플리케이션스(Light: Science&Application, IF 19.4)’ 최신호에 게재됐다
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자는 15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 혈액제제 'ALYGLO'의 품목허가를 획득했다.ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 알려진 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시킨 바 있다.이후 코로나19로 지연된 충북 오창공장 혈액제제 생산시설에 대한 실사(Pre-L
[메디칼업저버 신형주 기자] 필립스는 지난 11월 26일부터 11월 30일까지 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA 2023)에 참가해, 다양한 영상의학 솔루션을 선보였다. 특히, AI 기술을 활용해 워크플로우를 개선하는 솔루션은 의료진의 업무 효율을 향상하고 환자를 보다 집중적으로 관리할 수 있다는 점에서 이목을 끌었다.전 세계 영상의학과 의료진 45%가 번아웃 증상을 겪고 있다. 이 가운데 영상의학과 전문의들은 지속적으로 워크플로우를 향상하며, 더욱 신
[메디칼업저버 손형민 기자] 동국생명과학(대표이사 박재원)과 인벤테라제약은 고성능 MRI 조영제 신약 개발 및 상업화를 위한 업무 협약을 체결했다.지난 26일 체결된 이번 협약을 통해 동국생명과학은, 인벤테라제약이 개발중인 고성능 MRI 조영제 신약의 시장 진입을 돕는다.특히 인벤테라제약의 신약에 대한 생산 및 국내와 글로벌 마케팅·영업·유통에 대한 독점적 권리를 확보하며, 기존 동국생명과학의 조영제 제품들과 시너지를 이룰 전망이다.MRI 조영제는 MRI 이미지의 선명도와 해상도를 높여주는 약물로 2030년까지 전세계 약 5.8조원
[메디칼업저버 신형주 기자] 연세대의료원이 소화기 및 교정 치료용 3D프린팅 의료기기 소재 개발을 위한 국책과제 주관기관으로 선정됐다.연세대 치과대학 교정과학교실 최성환 교수, 치과생체재료공학교실 권재성 교수, 의과대학 내과학교실 조중현 교수 연구팀은 ‘환자맞춤형 직접 프린팅 담도 스텐트-치아교정장치용 심바이오틱 생체적합성 의료기기소재 및 제품화 기술개발’ 국책과제 주관기관으로 연구를 수행한다.연세의료원이 주도하는 이번 사업의 수행 기간은 올해부터 2027년 12월까지로 한국과학기술원, 서울대학교 산학협력단, 미시건대학교(Unive
[메디칼업저버 양영구 기자] 이대목동병원은 임형석 전임의(소화기내과)가 제10차 소화기기능성질환·운동학회 국제학술대회(APNM 2023)에서 우수 포스터 구연상을 수상했다고 29일 밝혔다.임 전임의는 '정상인에서 위 배출에 대한 테고프라잔의 영향 평가 예비 연구'를 주제로 수상의 영예를 안았다. 테고프라잔은 수소-칼륨 ATP가수분해효소에 대한 새로운 선택적 억제제로, 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 제제와 비교해 위산을 보다 더 강하게 억제하지만, 실제 위 배출 영향은 잘 알려지지 않았다.임 전임의는 정상인에서 위약에 비해 테고프라잔
[메디칼업저버 강수경 기자] 이대서울병원은 박수정 교수(신경외과)·세브란스병원 강석구 교수(신경외과)팀이 CPT1A와 G6PD의 이중 억제에 의한 교모세포종 종양구 억제 연구 결과를 Journal of Neuro-Oncology에 발표했다고 21일 밝혔다. 최근 교모세포종 포함 다양한 악성종양에서 종양 특이적 대사경로를 억제하고 에너지 결핍을 유도해 종양사멸을 유도하는 연구가 진행되고 있다. 지방산대사에 중요한 CPT1A와 G6PD는 각각 악성종양의 대사경로에 중요한 효소로 알려져 있다. 이에 연구팀은 두 효소가 교모세포종 에너지
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 구로병원 신경외과 윤원기 교수가 ‘2023년 대한뇌혈관외과학회 동계집담회’에서 최우수연제상을 수상했다.윤원기 교수는 '복잡 전방 교통 동맥류에 대한 3-D 홀로그래피 보조 클립 적용'(3-D Holography Assisted clip application on a complex anterior communicating artery aneurysm)이라는 주제를 발표해 이번 수상의 영예를 안았다. 윤원기 교수는 "국내에서 최초로 혼합현실 3D 홀로그래피를 이용한 뇌동맥류 결찰수술을 시행했으며
[메디칼업저버 박선재 기자] 서울대병원은 오는 18일(금)부터 28일(월)까지 수면 검사 데이터를 이용해 수면 무호흡증 리스크를 예측하는 ‘제3회 수면 인공지능 경진대회(Sleep AI Challenge ver.3)’를 개최한다고 밝혔다.이번 대회는 서울대병원과 슬립테크 AI 기업 아워랩(대표 신현우)이 공동 주관한다.두 기관은 ‘2022년 인공지능 학습용 데이터 구축 사업’을 통해 약 1,000건 이상의 자가 수면 검사 데이터를 구축하고 있으며, 이를 바탕으로 이번 대회를 개최한다.수면 데이터는 인생의 3분의 1을 차지하는 주요
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행은 최근 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다. 코로나19(COVID-19) 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여
[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 안국바이오진단(대표이사 백철)과 젠바디 코로나19(COVID-19) 신속항원진단키트 ‘GenBody COVID-19 Ag’ 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 계약으로 안국약품은 전문가용 코로나19 신속항원검사키트 GenBody COVID-19 Ag를 병의원에 공급한다.이 제품은 호흡기 감염병 의심환자의 검체에서 사스 코로나바이러스2(SARS-CoV-2)의 Nucleocapsid 항원을 면역크로마토그래피법(ICA)으로 정성해 코로나19 감염 진단을 보조하는데 사용된다.특히
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 향남공장 품질센터가 국내 제약업계 최초로 화학시험-의약품 분야 및 범위에 대한 국제 공인시험기관(ISO/IEC17025)으로 인정 받았다고 25일 밝혔다.ISO/IEC 17025는 국제표준화기구(ISO)로부터 국제표준 및 국내 부합화표준에 적합한 기업 품질경영시스템과 기술적 능력이 유지되고 있다는 것을 공식적으로 인정받는 것이다.ISO/IEC 17025는 경영시스템의 문서화와 검토, 위기 관리, 데이터 분석을 위한 통계적 처리, 측정 불확도 평가, 방법의 유효성, 데이
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약은 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CALTH)사와 코로나19(COVID-19) 신속항원 진단키트 공급계약을 맺었다고 7일 밝혔다.계약한 제품은 '올체크 코로나 항원검사 키트(AllCheck COVID-19 Ag)'로, 현재 식품의약품안전처 허가단계에 있다. 이르면 3분기부터 판매 가능할 전망이다.올체크 진단키트는 면역크로마토그래피를 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재유무를 진단해 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 우수
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 화이자제약이 신청한 코로나19(COVID-19) 백신 '코미나티주' 25만여명분(약 50만회분)을 28일자로 국가출하승인했다.이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 백신 물량이 공급될 수 있도록 하기 위함이다.국가출하승인이란 백신의 제조단위(로트)별 '검정시험'과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 '자료검토' 결과를 종합적으로 평가하는 것이다.시중에 유통하기 전에 백신의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도를 의미한다.제조 단위(로트)는 동일한 제조공
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 여의도성모병원 황호식 교수(안과)가 제29회 톱콘안과학술상을 수상했다.시상식은 향후 열릴 대한안과학회 춘계학술대회에서 거행된다.톱콘안과학술상은 지난해 국내에서 발표된 안과학 연구업적 중 가장 우수한 논문을 선정하는 학술상이다.여의도성모병원은 황호식 교수가 마이봄샘 기능장애 연구를 통해 지난해 안과 최고 논문으로 선정됐다고 23일 밝혔다. 황 교수는 안구건조증의 흔한 원인 중 하나인 마이봄샘 기능장애에 관한 연구를 수행, The Ocular Surface 지난해 11월호에 '눈꺼풀 가장자리 이상소
[메디칼업저버 정윤식 기자] 보령제약이 카나브의 열 살 생일을 맞이해 '카나브 발매 10주년 심포지엄'을 지난 3일 온라인으로 개최했다.이번 온라인 심포지엄은 10주년 기념영상 상영과 카나브 학술 강연 등으로 구성됐다.우선 10주년 기념영상은 2011년 3월 발매해 2014년 2월 카나브 고혈압단일제 매출 1위, 2017년 연간처방액 500억원 돌파, 2020년 12월 적응증 추가 및 사용연령 확대, 2020년 연간처방액 1000억원 돌파 등 카나브 10년의 역사와 주요 성과, 미래 비전 등을 붓글씨 캘리그래피를 활용해 시간 순으로
[메디칼업저버 정윤식 기자] JW메디칼이 조직 절제연 검사 전용 엑스레이를 새롭게 선보인다.JW메디칼은 미국 홀로직(Hologic)사의 조직 절제연 검사 전용 엑스레이 '트라이덴트 HD(Trident HD)'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 30일 밝혔다. '트라이덴트 HD'는 유방암 수술 중 절제한 조직의 절제연(조직 절제범위 혹은 조직 절제마진)을 수술실 안에서 간편하게 확인할 수 있는 X선 촬영장치이다.맘모그래피가 설치돼 있는 별도의 공간으로 이동할 필요 없이 수술 장소에서 절제연의 상태를 바로 확인할 수 있어 빠
[메디칼업저버 양영구 기자] JW메디칼은 홀로직의 복위형 디지털 유방촬영기 '어펌 프론 바이옵시 시스템'(이하 어펌 프론)을 출시, 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 13일 밝혔다. 어펌 프론은 최첨단 디지털 맘모그래피 시스템을 적용, 엎드린 자세(복위)에 있는 피검자의 3차원 유방촬영과 조직검사가 가능한 제품이다. 국내 출시된 유방촬영기 중 엎드린 자세로 유방 조직을 검사할 수 있는 제품은 어펌 프론이 유일하다는 게 회사 측의 설명이다. 기존 제품은 환자가 서 있는 상태에서만 검사 가능하다. 해당 제품은 70미크론(micron,