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오스코텍(대표 김정근)이 차세대 급성 골수성 백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질(SKI-G-801)에 대한 전임상 시험을 유럽의 GLP 시험기관에서 최근 성공적으로 완료했다.SKI-G-801은 단백질 인산화 효소의 일종인 FLT3 키나제를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물로, 우수한 약리 활성과 동물모델 시험에서 항암효과를 입증했다.이번 연구결과는 'Blood'지에 보고됐으며 Nature 자매지인 SciBx에서 우수 신약후보물질로 소개된 바 있다.오스코텍은 SKI-G-801을 보건복지
제약단신
김지섭 기자
2015.12.28 15:56
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범부처신약개발사업단(단장 주상언, 이하 사업단)이 글로벌 기술이전 가능성 극대화를 위해 글로벌 제약사와 연구 과제를 공동으로 공모하고 투자하는 공동 연구개발 프로그램(Joint R&D Program)을 시작했다.28일 사업단은 홈페이지를 통해 제2형 당뇨와 관련된 글로벌 혁신신약 연구 중 선도물질 및 후보물질 단계의 연구를 대상으로 하는 제안요구서(RFP)를 공고하고, 국내 대학, 연구소, 제약사 등 모든 연구기관을 대상으로 내달 25일부터 2주간 과제 접수를 받는다고 밝혔다.과제접수를 위해서는 연구개발계획서_ver4.3(국문) 및
제약단신
김지섭 기자
2015.12.28 13:51
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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 싱가포르 및 홍콩의 의약품 허가제도를 설명하는 안내서를 발간했다.이번 안내서는 아시아·태평양지역경제협력체(APEC) 국가인 싱가포르와 홍콩의 허가제도 소개를 통해 국내 제약업계의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 마련했다.주요내용은 △관련법령 △의약품 정의 및 분류 △신약의 허가신청 △제네릭의약품의 허가신청 △원료의약품 등록 △의약품 제조 및 품질관리기준 등이다.참고로, 식약처는 이번에 발간하는 안내서를 싱가포르의 보건과학청(Health Sciences Authotity, HSA)
정책
김지섭 기자
2015.12.24 12:20
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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 생물학적 제제의 품질 보증을 위해 '국가출하승인 가이드라인'을 제정·발간했다.이번 가이드라인은 2016년 4월 위해도 분석에 따른 국가 출하승인제도를 앞두고 관련 제약업체의 이해를 높이기 위해 마련했다.참고로 생물학적제제는 품목허가를 받았더라도 판매전 제조(로트)번호별로 시험검정과 제조 및 품질관리 요약서 등의 자료를 검토하는 국가출하승인제도를 운영하고 있다.가이드라인의 주요내용은 △국가출하승인 절차 △자료 요건 및 양식 △외국의 국가 출하승인 제도 운영현황 등이다.우선 시료의
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.12.24 12:20
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이대목동병원(병원장 유경하)이 23일 보건복지부가 새롭게 지정한 서울서남 권역응급의료센터에 선정됐다.이대목동병원은 이번 권역응급의료센터 지정으로 양천구, 강서구, 구로구, 금천구, 영등포구, 동작구, 관악구, 경기 광명시를 아우르는 서울 서남권역의 권역응급의료센터 업무를 담당하게 됐다.이번 선정은 기존 행정구역 중심에서 생활권 권역으로 개편됨에 따라, 복지부가 신청 기관의 진료실적 및 현장 평가, 사업계획서 평가 등을 진행해 이뤄졌다.권역응급의료센터 응급실의 경우 24시간 응급의학전문의가 상주해 중증응급환자는 전문의가 직접 진료하며
병원·개원가
김지섭 기자
2015.12.23 16:02
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홍콩 투자전문회사 청대집단(大集團有限公司)이 보타바이오의 최대주주로 등극할 예정이다.보타바이오(대표 김성태)는 22일 중국 동보집단 소염민 동사장과 중국 청화대학(淸華大學)의 투자회사인 칭다홀딩스 등이 주주로 참여하고 있는 홍콩 소재 투자회사 청대집단이 제3자배정 유상증자 방식으로 2000만 달러를 투자할 예정이라고 공시했다.청대집단은 2016년 1월 20일 보타바이오의 신주 273만1949주를 취득해 약 10%의 지분을 확보하며 최대주주에 오를 예정이다.(추후 확정환율에 따른 변동 가능)그동안 보타바이오는 초고온 연소기술을 보유한
제약단신
김지섭 기자
2015.12.23 16:01
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