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머크社의 정신분열병약 Saphris™ (성분명 asenapine)가 FDA로부터 2개의 적응증을 추가로 획득했다. 기존의 적응증은 성인을 대상으로 하는 ‘급성 정신분열병 삽화’ 및 ‘양극성 장애 환자의 급성 조증 또는 조울증 행동장애의 치료’였다. 이번에 추가된 적응증 두가지는 마찬가지로 성인을 대상으로 하여 ‘정신분열병의 지속적 치료’ 및 ‘리튬 또는 발프론산염(valproate)과 병용하여 양극성 장애 환자의 급성 조증 또는 조울증 행동장애의 치료’에 사용될 수 있도록 승인을 받았다. 리튬은 조증 치료제로 자주 사용되고 있으며 발프론산염(valproate)은 항전간제이다. 한편, Saphris™는 고령의 치매 환자에서 사망 위험을 약 2배 가까이 증가시킬 수 있어 이에 대한 돌출경고문을 포함하고 있다
제약단신
메디칼업저버
2010.09.09 00:00
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한국병원약사회(회장 송보완)는 임상약동학 전문가를 양성하기 위한 2010 실무자 대상 임상약동학 워크숍을 9월 1일(수)~3일(금)까지 3일간 협회 3층 바비엥스위트(Ⅱ)에서 실시한다. 한국병원약사회는 임상약동학 업무의 중요성과 전문가에 대한 수요의 증가에 따라 단기간에 집중적으로 교육을 실시하여 임상약동학 전문가를 양성하기 위한 목적으로, 2007년부터 초보자와 실무자를 대상으로 한 임상약동학 워크숍을 각각 연1회 개설 운영해 오고 있다. 특히 올해부터는 시간과 공간의 제약을 초월해 학습을 원하는 회원들의 기대에 부응하기 위해 초보자를 대상으로 한 임상약동학 워크숍을 사이버 강좌로 전환하여 지난 7월말 개강했고, 현재 약 180명이 수강중이다. 통상 오프라인 워크숍 참석인원이 50명 내외인 점을 감안
제약바이오
박상준 기자
2010.09.01 00:00
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항전간제인 발프론산(valproate)의 장기 사용에 따른 골소실 이상반응을 분자학적 기전으로 설명할 수 있게 되었다. Journal of Proteome Research에 온라인 게재된 연구에 따른 결과이다. 발프론산은 간질, 양극성장애, 척수성 근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 치료에 흔히 사용되고 있는 약이다. 연구팀은 SMA 환자의 2000개 이상의 세포 단백질 검사 후에 발프론산이 골강도에 중요한 핵심 단백질 2가지의 형성을 감소시킨다는 사실을 발견했다. 즉, 콜라겐 생성을 60%까지, osteonectin을 28%까지 감소시켰다.
제약단신
메디칼업저버
2010.08.12 00:00
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간질, 우울증, 만성 통증, 편두통, 양극성 장애, 기타 질환에 사용되고 있는 항경련제 중 특정 약물이 동일 계열의 다른 약물보다 자살 위험 및 외인사(外因死, violent death) 증가와 연관이 연관이 있는 것으로 나타났다. 이는 4월 14일 발행된 Journal of the American Medical Association에 게재된 연구에 따른 것으로, 미국 각지 의료보험을 통해 13종류 항경련제에 대한 처방 자료를 검토하여 이를 사망 기록, 응급실 방문 및 입원 자료와 비교한 결과의 결론이다. 이 연구에서는 표준 항경련제를 topiramate로 하였을 때, gabapentin, lamotrigine, oxcarbazepine, tiagabine, valproate의 자살 사례와 외인사가 증가하
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.15 00:00
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FDA는 환자들과 의사들에게 임신 기간 중 valproate sodium, valproic acid, divalproex 성분의 약품 복용이 선천성 기형의 위험성을 증가시킨다는 내용을 상기시키는 발표를 했다. 이런 약제들은 1978년부터 간질치료제로 사용되고 있고, 최근에는 양극성 장애와 편두통에 사용되고 있다. 많은 여성들이 임신인 줄 모르는 임신 1기에 이런 약제들의 복용이 태아의 신경관 결손, 머리 얼굴의 기형, 심혈관계 기형을 초래할 수 있다. FDA는 이런 약제들의 복용이 신경관 결손의 발생위험성을 평균 1500명 중 한 명에서 20명 중 1명꼴로 높인다고 보고했다. 북미 항간질약 임산부 등록부에 의하면 valproate의 경우, 다른 간질약 보다 선천기형의 발생이 3배나 높다고 한다. FDA는 임
제약단신
메디칼라이터팀
2009.12.08 00:00
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FDA는 ziprasidone (Zeldox®, 화이자)을 제 1형 양극성 장애에 lithium 이나 valproate 에 부가적으로 더하여 유지 치료로의 사용을 승인했다. 이로서 ziprasidone은 다른 항정신병약 quetiapine (Seroquel®, 아스트라제네카), aripiprazole (Abilify®, BMS), olanzapine (Zyprexa®, 릴리)에 이어, 이런 적응증으로 승인을 받았다. ziprasidone은 정신병 유무에 상관없이 양극성 장애로 인한 급성 조증과 혼재성 에피소드와 정신분열병에 승인을 받았었다. 이번 승인은 성인 제 1형 양극성 장애 환자를 대상으로 한 6개월간, 이중맹검, 무작위, 위약대조 시험 결과를 바탕으로 이루어졌다. 6개월 후 ziprasidone군에서
제약단신
메디칼라이터팀
2009.11.25 00:00
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According to a study at the Emory University, published on-line in the Apr.16 issue of the New England Journal of Medicine, pregnant women who took valproate (Depakine), had children whose IQ scores were significantly lower than those whose mothers took a different antiseizure drug. Researchers followed pregnant women in the US and UK from 1999 for 5 years and evaluated 260 of their children at th
제약단신
메디칼라이터팀
2009.04.17 00:00
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신경과질환 분야에서 발표된 주요 임상연구로는 "ECASS3", "PROFESS", "ONTARGET"를 들 수 있겠다. ■ ECASS3 연구 = 뇌졸중 발병 후 3시간 이내에 투여하도록 승인된 급성 허혈성 뇌졸중 혈전용해제 알테플라제(액티라제, 베링거인겔하임)가 뇌졸중 발병 후 4시간 30분 이내에 투여해도 효과가 있다는 연구 결과가 "NEJM"에 게재됐다. 연장된 시간대에서 액티라제 치료 환자군의 장애 정도를 측정한 결과, 위약군 대비 34% 개선됐다. 연구팀은 이번 임상 결과 3~4.5시간에 투여했을 때의 안전성도 기존에 승인받은 0~3시간대 안전성 결과와 일치하는 것으로 나타났다고 설명했다. ■ PROFESS 연구 = 뇌졸중 환자를 대상으로 디피리다몰과 아스피린 합제가 클로피도그렐에
기획특집
이혜선
2008.12.22 00:00
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A study published in the journal Neurology of Dec. 2 researched a total of 632 children of 620 mothers, of who 296 women with epilepsy, who used various anti-epilepsy drugs at the beginning of pregnancy and 336 women without epilepsy and therefore not taking these medications. Children whose mothers were taking valproate alone for epilepsy (64 women) were 7 times more likely to develop autism, tha
제약단신
메디칼라이터팀
2008.12.07 00:00
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예방치료 추가적 시행…효과 2~3개월 걸릴 수 있어 조기 중단 말아야 ◇급성기 치료 ▲원칙 - 동반 증상의 정도에 따라 처음부터 차별화된 치료 약물을 사용하는 계층치료(stratified care)와 일괄적으로 저가의 비특이약물로 시작하여 반응이 없으면 고가의 특이약물로 바꾸어가는 단계치료(stepped care)가 있다. 편두통 급성기 치료에서는 비용-효율 면에서 계층치료가 더 바람직하다(B). - 편두통 급성기 치료약물은 편두통 발작 초기에 투여하는 것이 효과적이다(A). - 심한 구역/구토를 동반하는 환자에게는 비경구투여를 고려하고 항구토제를 투여한다. - 약물과용두통 예방을 위해 비특이약물은 일주일에 3일 이하, 특이약물은 일주일에 2일 이하로 사용 횟수를 제한한다. ▲약물 ■ 편두통 비특
순환기/뇌혈관
이혜선
2008.06.23 00:00
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환자 8% 약물남용두통…인식 부족 탓Toshihiko Shimizu 동경여자의대 교수, 신경과 일본두통학회는 의사와 환자들에게 두통치료가이드라인 보급하고 있으며, 이런 활동으로 두통에 대한 대중의 인식은 성장해 가고 있다. 한편 2000년 최초의 트립탄 계열 약물인 수마트립탄이 론치된 이후 편두통 환자의 치료는 획기적인 발전을 경험했다. 이같은 긍정적인 요인에도 불구하고 일본내 편두통 환자의 10% 미만만이 치료의 혜택을 받고 있는데, 이는 크게 두가지 이유에 기인한다. 첫째, 두통은 참아 넘길 수 있는 질병이라는 뿌리깊은 인식이 환자의 내원을 막고 있다. 그러나 편두통이 발생할 때마다 뇌혈관 주위 신경에 염증을 유발되고 이는 점진적으로 혈관벽을 손상시켜, 궁극적으로는 뇌경색 위험이 증가하게 된다.
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
이혜선
2007.12.17 00:00
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임신중에 valproate 복용시 태아의 선천성 기형을 유발할 위험이 증가하나, carbamazepine·oxcarbazepine·phenytoin은 이러한 위험의 증가가 없었다. 핀란드 템페레대학의 아타마 박사는 처방약으로 항전간제를 복용한 여성의 자료를 1985~1994년 핀란드의 사회보장제도의 통계로 조사하여, 1991~2000년에 태어난 출생아 정보와 서로 비교하는 방법으로 임신중에 복용하는 항전간제가 태아의 선천성 기형에 미치는 영향을 조사했다. 선천성 기형은 항전간제를 복용하는 간질환자가 4.6%로서 복용하지 않는 환자 2.8%보다 더 높았다. 특히 valproate를 단일요법이나 병용요법으로 투여하는 환자는 투여하지 않는 환자보다 위험률이 각각 4.18, 3.54로 크게 증가했다. 한편 val
제약단신
송병기
2005.07.11 00:00
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임신중 valproate로 치료 받은 여성의 자녀는 발육지연 및 인지 손상이 발생할 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 항간질 약물이 태아 이상을 2~3배 증가시키는 것은 잘 알려진 사실이다. 항간질 약물이 아주 어릴 적의 기형 및 인지 지연에 대해 미치는 영향은 연구가 많이 되어 있었으나, 성장한 후에 미치는 영향이나 각각의 항간질 약물이 미치는 영향은 거의 연구되지 않았었다.영국 왈튼신경센터의 아다브 박사는 간질여성에게서 태어난 6세 이상의 어린이를 대상으로 후향적 연구를 실시한 결과, 태내에서 valproate에 노출된 어린이는 carbamazepine이나 phenytoin에 노출된 어린이에 비해 지능지수가 현저히 낮다는 사실을 밝혔다. 아다브 박사는 "연구 디자인상 여러 가지 제한점이 있지만, 이
제약단신
송병기
2004.11.22 00:00
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부광약품(대표 이성구)이 독일 Desitin사가 sodium valproate의 제형을 개선해 개발한 제4세대 항전간제 `오르필롱 서방 캡슐`을 발매할 예정이라고 밝혔다. 회사측에 따르면, 오르필롱 서방 캡슐은 세계에서 유일한 제4세대 항전간제 제형으로 위장 통과 시간이 짧고 위장 장해가 없을 뿐만 아니라 약효성분이 모두 소장에서 흡수되며, 음식물과의 상호작용을 일으키지 않아 식사와 함께 복용해도 부작용이 없다. 오르필롱 서방캡슐은 1일 1∼2회 복용으로 서방정보다 더욱 일정한 혈중 농도를 유지할 수 있으며 복용 방법이 다양해 간질 환자들의 복약 순응도를 향상시킴으로써 발작을 조절하는 데 큰 효과를 발휘할 것으로 기대된다.
제약바이오
송병기
2004.07.26 00:00
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프랑스계 다국적제약사 사노피-신데라보는 자사의 간질 치료제 데파킨(성분명 soium valproate)의 새로운 제형인 크로노스피어(Chronosphere)를 시판한다고 발표했다. 현재 데파킨은 에필림(Epilim), 엘제닐(Ergenyl), 데프라킨(Deprakine) 등의 제품명으로 전 세계적으로 시판되고 있다. 최첨단 서방형 제형의 크로노스피어는 요구르트나 잼과 같은 반고형 음식물에도 잘 확산되고 쓴 맛이 없는 마이크로스피어(미세구)로 구성돼 있어, 소아 및 노인이나 음식물을 넘기는데 어려움이 있는 모든 간질환자들이 쉽게 복용할 수 있다. 크로노스피어의 완제품에는 1그램당 2,000개 이상의 미세구들이 포함돼 있어, 점막과 접촉하는 표면적이 증가하고 단위 면적당 약물농도가 감소하는 특징이 있다. 따
제약단신
송병기
2004.06.21 00:00