[메디칼업저버 이주민 기자] 엔허투주(트라스투주맙데룩스테칸)와 일라리스주사액(카나키누맙, 유전자재조합)이 약제급여평가위원회 심의에서 통과해 급여 적정성을 인정받았다.다만, 일라리스주사액은 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)에 대해서만 인정받았다.건강보험심사평가원은 지난 1일 제2차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다.이날 약평위는 △한국다이이찌산쿄의 엔허투주 △한국노바티스 일라리스주사액 △현대약품 등 7개사가 제출한 디클렉틴장용정 등 7개 품
[메디칼업저버 배다현 기자] 여드름 치료 신약 '윈레비(성분명 클라스코테론)'의 효과가 치료 12개월까지 꾸준히 증가하는 것으로 나타났다. 지속 사용 시에 더 높은 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다.여드름 치료에 사용되는 항안드로겐 약물은 효과는 뛰어지만 부작용 때문에 임신 및 기타 고위험 질환이 있는 경우 또는 남성 환자에서 사용이 제한됐다.이런 상황에서 새로운 기전으로 안드로겐을 억제하는 치료제 윈레비가 등장했다. 윈레비는 지난 2020년 미국식품의약국(FDA)로부터 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료제로 승인받았다.윈레비
[메디칼업저버 신형주 기자] 현대약품의 뇌기능 개선제인 '니세린정 30mg'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.니세린정 30mg에 함유된 니세르골린 성분은 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성 치매에 따른 기억력 손상, 집중력 장애, 판단력 장애, 적극성 부족 등의 증상에 효과가 있어 치매 증후군의 일차적 치료제로 사용돼 왔다.현대약품 관계자는 "최근 기존 뇌기능 개선제들이 잇따라 급여 및 임상 재평가를 통한 급여 축소 및 삭제로 사실상 퇴출 수준에 접어든 상황"이라며 "니세린정은 의료진 및 환자, 보호자들에게 더 다양한 치료
[메디칼업저버 양영구 기자] 국가필수의약품 지정 제도가 국정감사 도마 위에 올랐다. 특히 유산유도제, 일명 '낙태약' 미프진이 국가필수의약품에 지정돼야 한다는 주장이 나왔다. 13일 열린 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 더불어민주당 남인순 의원과 참고인으로 참석한 건강사회를 위한 약사회 이동근 사무국장은 이 같이 주장했다. 건약은 몇해 전부터 식약처의 국가필수의약품 지정 제도의 문제점을 지적해왔다. 국가필수의약품 목록 재정비 사업에 제시됐어야 할 지정 기준 및 해제 검토 사유를 밝히지 않고 있다는 이유다. 더불어
[메디칼업저버 손형민 기자] 모사프리드, 사르포그렐레이트 등 내년도 급여적정성 재평가 대상에 청구금액 합계 1000억원 대 성분이 등재됐다. 보건복지부 보험약제과는 30일 제9차 건강보험정책심의위원회를 개최하며 약제 급여적정성 재평가 추진계획을 공개했다. 복지부에 따르면 내년도 재평가 대상에는 총 7개 성분이 등재됐다.처방 청구금액 합계가 가장 높은 것은 모사프리드 성분이다. 대웅제약 가스모틴, 한국유나이티드제약 가스티인CR 등이 대표 품목인 해당 성분은 위식도역류질환(GERD) 치료에 사용된다.PKT 제제인 모사프리드는 라니티딘
[메디칼업저버 손형민 기자] 제약바이오산업의 연구개발(R&D) 부문에서 인공지능(AI)을 통한 디지털전환을 촉진하고 데이터 활용 생태계를 활성화하기 위해 산업계 전문가들이 한 자리에 모였다.한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 19개 제약바이오기업 전문가로 구성된 ‘AI신약개발전문위원회’를 발족, 지난달 28일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 첫 회의를 개최했다고 2일 밝혔다.AI신약개발전문위원회는 분기별 정례회의를 통해 R&D 현안 논의, AI신약개발 분야의 이슈와 트렌드 공유, 현장형 전문인력 양성, 빅데이
[메디칼업저버 양영구 기자] 현대약품(대표 이상준)은 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 신약 후보물질 HDNO-1605의 국내 임상2상 시험계획을 승인 받았다고 21일 밝혔다.이번 임상2상은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 HDNO-1605의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. HDNO-1605은 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타겟하는 제2형 당뇨병 치료제 후보물질로, 저혈당 등 부작용은 낮으면서 1일 1회 복용으로 혈당 조절 효과를 나타낼 것으로 기대된다.현대약품은 “임상2상 착수는 새로운 기전의 당뇨병 신약 개발
[메디칼업저버 김나현 기자] 오는 10월 열리는 국회 보건복지위원회 국정감사에 출석할 증인 및 참고인 명단이 확정됐다.복지위는 27일 전체회의를 열고 국정감사계획서, 증인 및 참고인 출석 요구의 건을 의결했다.복지위 국정감사는 다음달 6일부터 20일까지 진행될 예정이다. 이날 의결된 국정감사 출석요구안은 증인 12명과 참고인 31명이다.8일 식품의약품안전처를 대상으로 열리는 국정감사 증인 명단에는 ▲분당차병원 김재화 원장 ▲현대약품 이상준 대표이사 ▲SD바이오센서 조영식 대표이사 ▲남양유업 홍원식 회장 ▲맥도날드 앤토니 마티네즈 대
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 최근 고용노동부가 주관하고 안전보건공단이 주최하는 '위험성평가 우수사례 발표대회'에서 최우수상을 수상했다고 8일 밝혔다.위험성평가란, 사업주가 사업장의 유해 및 위험 요인을 파악해 해당 요인에 의한 부상 또는 질병의 발생 가능성(빈도)과 중대성(강도)을 추정·결정하고 감소대책을 수립해 실행하는 일련의 과정을 말한다.현대약품은 이번 대회에서 '소통과 참여를 통한 자율 안전 관리'라는 주제로 자율녹색지킴이 제안 활동, 일일안전순찰제도 운영, HI-FIVE ZERO 운동, 임직원 환경안전 만족도 조
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 최근 경구 인공 임신중절 의약품 '미프지미소'의 품목허가 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다.미프지미소는 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결한 의약품이다, 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200ug 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다.현대약품 관계자는 "개발사와 긴밀히 협조해 품목허가를 앞당기기 위해 노력할 계획"이라고 말했다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 최근 보건복지부가 주관한 '2021년도 혁신형 제약기업' 인증 연장에 성공했다고 24일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 연구개발(R&D) 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 검증된 기업을 인증하는 것으로, 효력은 3년간 유지된다.현대약품은 혁신형 제약기업 인증제도가 처음 도입된 지난 2012년 최초 인증 업체로 선정된 이후, 2015년과 2018년 재인증에 이어 4회 연속 심사에 통과했다.이에 2024년까지 혁신형 제약기업의 지위를 유지할 수
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 17일 오후 7시 30분 네이버 V-LIVE를 통해 '제142회 아트엠콘서트'를 개최해 하프 공연을 선보인다고 15일 밝혔다.이번 아트엠콘서트 무대에 서는 황세희와 황리하는 국내 유일 자매 하피스트 듀오다. 황세희는 하프제작사인 미국 'Lyon & Healy'에서 주최하는 Lyon & Healy Award를 수상해 아시아를 넘어 세계 무대에서 가장 주목하는 차세대 하피스트다. 2014년 프랑스 국제 하프콩쿠르에서 심사위원 만장일치 1위로 수상했고 미국, 헝가리, 일본 등 다수의 국제 콩쿠르에서
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 오는 13일 오후 7시 30분 네이버 V-LIVE를 통해 바이올리니스트 박수현, 첼리스트 조형준과 함께 하는 '제141회 아트엠콘서트 더블 뷰티'를 개최한다고 11일 밝혔다.박수현은 지난 2016년 제23회 요하네스 브람스 국제 콩쿠르에서 실내악부문 1위와 바이올린 솔로부문 2위 및 특별상을 동시 수상해 세계 음악계에 이름을 알린 바이올리니스트다.바이올린 협주곡 1번과 코뉴스 바이올린 협주곡 등이 수록된 음반으로 그라모폰, 스트라드, BBC를 비롯한 해외 매체에서 호평을 받은 바 있고 현재 솔
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 '에스텔(Estelle)'이 지난 15일 미국식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 받았다고 28일 밝혔다.에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로, 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분인 에스테트롤(estetrol)을 최초로 포함한 제품이다. 지난 2018년 현대약품과 국내 라이선스 및 공급 계약을 체결한 바 있는 미트라의 에스텔은 이번 허가로 미국에서 '넥스트스텔리스(Nextstellis®)'라는 브랜드
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품은 오는 15일 오후 7시 30분 네이버 V-LIVE를 통해 플루티스트 필립윤트와 함께하는 제140회 아트엠콘서트 '로맨틱 스프링'을 개최한다고 13일 밝혔다.이번 공연에는 스위스 출신 플루티스트 필립 윤트가 참여한다. 그는 독일 뮌헨에서 전문연주자 과정을 마치고 독일 루드비히 막시밀리안 대학교와 미국 하버드대에서 경제학 학사 학위를 취득한 이력이 있는 아티스트다.지난 20여 년간 취리히 챔버 오케스트라를 비롯해 베른 챔버 오케스트라, 카메라타 뮌헨, 리투아니안 챔버 오케스트라 등 전 세계를 무대
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품이 피임약 라인업을 강화했다.현대약품은 4세대 사전피임약 '야로즈(성분명 드로스피레논·에티닐에스트라디올)'의 정식 판매를 시작했다고 8일 밝혔다.야로즈는 유럽 내 호르몬제제 전문 제조사에서 생산하는 수입 완제 의약품이다. 드로스피레논과 에티닐에스트라디올을 주성분으로 사용한 제품이며, 지난 2월 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다.야로즈는 경구피임약을 사용하려는 여성의 월경 전 불쾌장애 증상과 월경곤란증 치료 및 만 14세 이상 초경 후 여성의 중등도 여드름(acne vulgaris) 치료
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품 사회봉사단 두레회는 충청남도 천안에 위치한 장애인 복지시설 '사랑과 평화의 집'에서 후원행사를 진행하고 소정의 위문품을 전달했다고 19일 밝혔다.두레회는 인근 지역 사회에 도움의 손길이 필요한 곳을 찾아 사회적 책임을 실천하기 위한 현대약품의 봉사단체다.이날 두레회는 사랑과 평화의 집에 화장지와 세제 등 생필품과 상비의약품 등을 전달했다.두레회 심재철 회장은 "잘 보이지 않는 그늘진 곳에도 따뜻한 햇살을 전하기 위해 매년 잘 알려지지 않은 독거노인 및 장애인 시설을 찾아다니고 있다"며 "앞으로도
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품이 오는 18일 오후 7시 30분, 네이버 V-LIVE를 통해 바이올리니스트 한수진과 함께하는 139회 아트엠콘서트 '스프링 콘서트'를 개최한다.한수진은 유학 중인 부모를 따라 2세에 영국으로 건너가 8세부터 바이올린을 시작한 이후 런던의 영재음악학교인 예후디 메뉴인 학교를 거쳐 옥스퍼드 대학 음악학 수료, 런던 왕립음대 대학원과 크론베르크 아카데미를 졸업했다. 10세에 로열 페스티벌 홀에서 진행한 비발디 협주곡을 시작으로 독일과 네덜란드, 프랑스, 스위스 등지에서 연주하며 각종 음악상을 석권했고
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 현대약품은 최대한 빠른 시간 내에 허가신청서를 제출하기 위해 식품의약품안전처와 긴밀히 협의 중에 있다고 전했다. 현대약품에 따르면 이 의약품은 미페프리스톤과 미소프로스톨의 콤비 제품으로서 세계보건기구(WHO)에 필수의약품으로 지정된 임신중단약물이다.현대약품 관계자는 "인터넷에서 불법으로 임신중단약물을 구입해 복용하는 사례가 빈번히 발생하
[메디칼업저버 정윤식 기자] 현대약품이 지난 25일, 천안 본사 대회의실에서 '제57기 정기 주주총회'를 개최하고 올해 핵심 경영전략을 공개했다. 이번 주주총회에서는 주주 참여율을 높이기 위해 사전 전자투표를 처음으로 도입했다. 행사는 체온 측정, 마스크 착용 의무화, 손소독제 비치 등 철저한 방역과 함께 진행됐다.이날 주주총회에서 현대약품은 △재무제표 승인의 건 △사외이사 선임의 건 △감사위원 선임의 건 등의 안건을 원안대로 통과시켰다. 이상준 현대약품 대표는 "어려운 환경 속에서도 매년 매출의 10%를 연구개발비로 지속적으로 투