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[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처는 4월 8일자로 부이사관 및 서기관, 기술서기관 승진 인사를 발령했다.부이사관△우영택 대변인 △김현중 운영지원과장 △김현정 식품안전정책과장 △김용재 식품안전관리과장 △안영순 건강기능식품정책과장 △송성옥 식생활영양안전정책과장 △이수정 의약품품질과장 △김정미 임상제도과장 △안영진 마약정책과장서기관△기용기 기획재정담당관실 △박남수 감사담당관실 △이현희 소비자위해예방정책과기술서기관△김규 기획재정담당관실 △오규섭 감사담당관실 △박동희 식품안전정책과 △정정순 식품안전관리과 △신영희 식품안전표시인증과
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신형주 기자
2020.04.07 16:20
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식약처 과장급 전보 인사발령(2월 20일자).▲사이버조사단장(전, 식품안전정책국 식품안전정책과장) 서기관 김명호 ▲기획조정관실 고객지원담당관(전, 식품의약품안전처) 부이사관 조대성 ▲소비자위해예방국 통합식품정보서비스과장(전, 대전지방식품의약품안전청 식품안전관리과장) 기술서기관 양창숙 ▲소비자위해예방국 위생용품․담배관리 TF팀장(전, 의약품안전국 의약품정책과) 서기관 김일수 ▲식품안전정책국 식품안전정책과장(전, 식품의약품안전처) 서기관 김현정 ▲식품안전정책국 식품기준기획관실 식품기준과장(전, 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 잔류물질
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이현주 기자
2019.02.19 11:58
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식품의약품안전처, 기획조정관실 창조행정담당관에 조대성 서기관 등 승진발령 단행.기획조정관실 창조행정담당관 서기관 조대성의약품안전국 마약정책과장 기술서기관 김성진의약품안전국 임상제도과장 기술서기관 김명정국무조정실(파견) 서기관 김성곤식품안전정책국 식품정책조정과장 기술서기관 한상배식품안전정책국 주류안전관리기획단장 기술서기관 박희옥식품영양안전국 영양안전정책과장 서기관 정진이기획조정관실 기획재정담당관실 행정사무관 최지운감사담당관실 행정사무관 김현중운영지원과 행정사무관 박영민식품안전정책국 식품정책조정과 행정사무
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이현주 기자
2016.09.07 09:35
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임상개발 역량 강화를 위한 워크숍이 6일 그랜드힐튼호텔에서 열렸다. 국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 식품의약품안전청, 임상개발연구회와 함께 "임상개발의 역량 강화를 위한 공동 워크숍"을 개최했다. 400여명이 참석한 이날 워크숍에는 제약사,대학 및 정부기관에 포진된 임상개발연구회 소속 회원 등이 참여해 높은 관심을 보여줬다. 다케다 차연희 이사의 좌장으로 시작한 세션 1에서 ▲한국에서의 조기임상시험(연세의대 박민수 교수) ▲FDA의 임상승인신청(연세약대 이장익 교수) ▲FDA, EMEA의 실태조사 준비와 실제(한국로슈 김소영 차장)의 강연이 진해됐다. 또 두 번째 세션에서는 한국오츠카제약 문기호 이사의 좌장으로 ▲신약개발에서 산업계-학계의 협력을 통한 상호이익 극대화(서울대병원 이형기
보건복지
박선재 기자
2012.12.07 00:00
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□ 발령일자 : 2012. 2. 6일자< 국장급 >기획조정관(전, 의약품안전국장)일반직고위공무원장 병 원의약품안전국장(전, 위해예방정책국장)일반직고위공무원조 기 원서울지방식품의약품안전청장(전, 기획조정관)일반직고위공무원왕 진 호경인지방식품의약품안전청장(전, 식품의약품안전청(교육파견 복귀))일반직고위공무원전 은 숙중앙공무원교육원 교육파견(전, 대구지방식품의약품안전청장)일반직고위공무원강 기 후< 과장급 >외교안보연구원 교육파견(전, 위해예방정책국 위해예방정책과장)부이사관김 영 균위해예방정책국 위해예방정책과장(전, 의약품안전국 마약류관리과장)서기관우 기 봉위해예방정책국 임상제도과장(전, 바이오생약국 화장품정책과장)기술서기관설 효 찬식품안전국 식중독예방관리과장(전, 부산지방청 식품안전관리과장)기술서기관윤 형 주식
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박상준 기자
2012.02.06 00:00
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임상시험 전문인력 인증제 도입 임박 내년 초 시행 목표, 2단계 인증자격 부여 예정임상시험 활성화의 일환으로 임상시험 전문인력 인증제도가 도입될 예정이다. 국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 11월 3일 연세의료원 종합관에서 ‘임상시험 전문인력 인증제 도입을 위한 공청회’를 개최해 내년초 인증제 시행을 목표로 다양한 의견을 수렴했다. 임상시험 전문인력 인증제는 임상연구자, 임상연구코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA)를 대상으로 하며 국가임상시험사업단 산하에 ‘임상시험전문인력인증위원회’를 구성하고 응시생들의 서면시험을 통해 직능별로 각각 2단계의 인증자격을 부여할 계획이다. 보건복지부 및 식약청 등 정부 관계자를 비롯해 임상연구자, CRC, CRA 등 150여 명이 참석한 이날 행사는
보건복지
박선재 기자
2011.11.04 00:00
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의료기기임상시험 활성화를 위해서는 규제보다는 지원이 절실하다는 지적이다. 식품의약품안전청이 지정한 국내 의료기기 임상시험 실시기관은 2007년 39개 지정을 시작으로 현재는 97개까지 늘어났다. 임상시험이 전무하다시피한 기관도 많기 때문에 지정만을 늘려나가는 것이 임상시험 활성화 방안은 아니라는 지적이 공존해왔다. 이에 따라 이번달 시행되는 의료기기법 전부개정법률을 통해서는 관리기준이 엄격해진다. 식약청 임상제도과 조혜영 연구관은 바이오코리아 "의료기기 임상시험 활성화 전략" 주제발표에서 "개정법률 10조와 27조, 28조에는 임상시험기관, 시험검사기관, 품질관리심사기관 지정제도 등에 대한 내용이 담겨있다"며 "내년부터 서울대병원을 포함한 대형기관에 대한 실사가 실시되기 때문에 경쟁력을 높여야 하며
의료기기
임솔 기자
2011.10.12 00:00
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1일 코엑스에서 열린 제2회 국제암엑스포 전문가포럼에는 식품의약품안전청(KFDA)이 주관한 항암제 임상시험의 최근 동향과 발전방안에 대한 세션이 마련됐다. KFDA 종양약품과 이재숙 심사관은 항암제의 초기 임상이 증가하고 있는 만큼 다른 의약품과 다른 심사기준을 적용하고 있다며 심사 규정 및 지침에서 심사자료가 면제 되는 경우가 많다고 설명했다. 하지만 이에 대한 구체적인 지침은 마련되어 있지 않다고 밝혀 상세한 지침에 대한 필요성을 제기했다. KFDA 임상제도과 김정미 사무관은 항암제 임상시험이 증가하고 있는 것은 전 세계적인 추세로 국내 임상시험 또한 정책이 변화하면서 증가하고 있다고 말했다. 하지만 2008년을 기점으로 줄어든 성장율은 제약산업의 어려움을 엿볼 수 있는 대목이었다. 김 사무관은 고령
암/혈액/희귀/소아청소년
김미리
2011.04.01 00:00
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아시아지역으로 몰리고 있는 글로벌 임상을 유치하기 위해 정부가 국내 임상수준을 한단계 끌어올리겠다는 청사진을 제시했다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 "첨단화, 특성화를 토대로 한 세계5위의 임상선도국가로 진입"을 목표로 장기적인 마스터플랜인 임상시험 종합발전계획을 수립할 예정이라고 밝혔다. 이같은 판단은 최근 임상시험 중심축이 북미·유럽에서 아시아·동유럽으로 이동하면서 아시아 등 각국간 임상시험 우위 선점경쟁이 가속화되고 있다는 판단 때문이다. 이번 임상시험 종합발전계획의 주요 추진방향은 ▲임상시험 규제경쟁력 강화 ▲임상시험 인프라 구축 ▲임상시험 안전보호체계 강화 ▲임상시험 소통강화체계 구축 ▲의료기기 임상시험 발전방안 등이다. 식약청은 "각 추진방향의 정책과제에 대하여 임상시험의 산업적 측면과 피
보건복지
박상준 기자
2011.01.26 00:00
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신약개발 국가임상시험사업단(단장 신상구·서울의대)은 식약청·임상시험연구회(회장 조석현)와 공동으로 지난 10일 그랜드힐튼에서 "임상개발 역량 강화를 위한 공동 워크숍"을 개최했다. 이날 행사는 최근 눈부시게 발전하고 있는 한국의 임상시험 수준을 한단계 더 끌어올리고자 대학병원의 연구자는 물론, 정부의 대표적 규제, 허가기관인 식약청 담당자들과 제약사 관계자 및 임상시험에 종사하는 각 분야의 전문인력이 참석해, 향후 임상시험 발전 방향에 대한 심도있는 강의와 토론을 이어갔다. 330명이 사전등록하는등 높은 관심속에 개최된 워크숍은 "한국 임상시험 발전 제언" 주제로 ▲신약개발에 있어서 초기임상의 역할과 이슈(박민수·연세의대) ▲Do You Achieve 100% Compliance(박혜연·얀센)로 진행
보건복지
손종관 기자
2010.12.13 00:00
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한국을 방문한 일본의 유력 일간지 기자단이 세계적 수준의 임상시험 인프라 및 신약개발 지원을 위한 한국의 정부 정책에 찬사를 보냈다. 일본제약협회(JPMA; The Japan Pharmaceutical Manufacturers Association)의 기획으로 아사히신문, 산케이 신문, 마이니치 신문, TBS 등 유수의 언론 매체 등 총 25명으로 구성된 방문단은 지난 23~24일 국가임상시험사업단과 서울대병원과 서울아산병원 임상시험센터를 둘러보고 한국의 임상시험 정책 및 인프라에 대한 관심을 표명했다. 이들 방문단은 신상구 국가임상시험사업단장의 ‘임상시험의 세계적 현황’ 특히 한국의 발전 및 그 발전 전략 등에 대한 발표에 활발한 질의로 일본내 신약개발 임상 인프라 개선을 위한 정부 및 학계의 전략과
보건복지
손종관 기자
2010.02.25 00:00