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[메디칼업저버 신형주 기자] 한국다케다제약은 1일부터 법인 통합 절차를 완료하고 모든 권리와 의무를 승계했다.한국다케다 문희석 대표는 “국내 법인 통합 절차를 모두 완료했으며, 앞으로 국내 환자들에게 혁신적인 의약품의 공급을 위해 노력할 것”이라고 밝혔다. 법인 통합 완료 이후 변경되는 사항에 따르면, 기존 샤이어파마코리아 제품인 ▲아그릴린캡슐 ▲피라지르프리필트시린지 ▲메자반트엑스엘장용정 ▲레프라갈주 ▲비프리프주 ▲애드베이트주 ▲애디노베이트주 ▲릭수비스주 ▲마이피케이핏 등이 한국다케다제약으로 허가권이 변경됐다.한국다케다제약은 지난해
제약바이오
신형주 기자
2020.07.01 11:46
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[메디칼업저버 이현주 기자] 샤이어코리아의 제8인자 혈우병A 치료제 '애드베이트'와 '애디노베이트', 제9인자 혈우병B 치료제 '릭수비스' 투여 횟수 및 투여 용량에 대한 건강 보험 급여 기준이 1일자로 확대됐다.이번에 고시된 개정안의 주요 내용은 내원횟수에 따른 투여횟수 제한이 완화됐다는 점이다. 기존에는 최대 투여분을 처방 받기 위해 매월 2회 병원 방문이 필요했으나 개정된 고시에 따라 '환자 상태가 안정적인 경우 등 의사의 의학적 판단에 따라 매 4주 1회 내원'에 기존
제약바이오
이현주 기자
2019.01.02 11:03
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샤이어코리아(대표 문희석)의 장기지속형 제8인자 유전자재조합 혈우병A 치료제 '애디노베이트(성분명 루리옥토코그 알파 페골)'가 지난 1일 급여 출시됐다. 애디노베이트는 장기 지속형 치료제로, 기존 혈우병A 치료제인 애드베이트와 동일한 제8인자 전장 단백질에 기반해 개발됐다. 애디노베이트는 페길화(Pegylation)기술을 통해 애드베이트 대비 반감기를 1.4~1.5 배 연장시켜 일상적 예방요법에 필요한 약물 투여 횟수를 주 2회로 줄임으로써 환자의 투약 편의성을 높였다.또한 기존 박스젯 II 디바이스는 분말 주사제,
제약단신
이현주 기자
2018.09.03 10:08
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심퍼니 등 생물학적제제 사용에 있어 복약순응도 개선의 필요성이 있는 경우 교체투여(Switch)가 급여로 인정될 전망이다.보건복지부는 15일 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시개정안을 행정예고했다.먼저 Golimumab주사제(제품명 심퍼니), Tocilizumab주사제(제품명 악템라), Abatacept주사제(제품명 오렌시아), Adalimumab주사제(제품명 휴미라), Certolizumab pegol주사제(제품명 퍼스티맙프리필드), Etanercept주사제(제품명 엔브렐), Inflixima
건보공단·심평원
김지섭 기자
2014.09.16 17:50
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박스터(대표 손지훈)의 혈우병A 치료제 애드베이트주(혈액응고 제 8인자 유전자재조합제제)의 급여범위가 대폭 확대됐다.복지부 고시에 따르면, 혈우병A 환자의 유지요법 보험급여 인정 연령이 기존의 '만 15세 이하의 중증환자'에서 '만 18세 이하 중증환자'로 변경됐다. 이에 따라 애드베이트 혈우병A 유지요법 시, 만 18세 이하의 중증환자는 1회 내원 시 최대 6회 분, 매월 총 12회 분까지 보험급여가 인정된다. 또한 외래 환자의 경우 혈우병A 환자에 대한 중등도 이상 출혈의 경우 애드베이트 1회 투여용량이 의사의 의학적 판단에 따라 기존 25IU/kg에서 최대 30IU/kg까지 보험급여혜택을 받을 수 있따.박스터 바이오사이언스 사업부 니콜라스 에반스 전무
제약바이오
박상준 기자
2013.09.10 14:09
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유전자 재조합 혈우병 치료제인 애트베이트의 10년 이상 안전성을 입증한 연구가 최근 네덜란드 암스테르담에서 열린 제 24회 국제혈전지혈학회(ISTH)서 공개됐다.이번에 발표된 연구는 애드베이트 프로파일에 대한 2건의 보충 연구로, 여기에는 15개국 약 1200명의 A형 혈우병 환자로부터 얻어진 시판 후 조사 데이터에 대한 분석과 12건의 임상 연구의 10년 데이터베이스로부터 나온 안전성 결과가 포함됐다.우선 승인 후 안전성 연구(PASS; post-authorization safety studies)에 대한 메타 분석 결과(포스터 148), 전반적인 유효성 및 안전성은 이전에 발표된 결과가 큰 차이가 없었다.이중 제품 노출 전에 150일 이상의 이전 치료력이 있는 중증 환자들(669명)
제약바이오
박상준 기자
2013.07.17 14:00
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글락소 스미스클라인이 4년차 이상의 직원을 대상으로 희망퇴직 신청을 받을 것으로 알려져 다국적 제약사들의 구조조정이 또다시 시작되는 분위기다. GSK 의 한 관계자는 "구두상으로 이야기가 나온 것이고 아직 직원들에게 공지 메일은 하지 않은 상태"라면서 "추이를 지켜봐야하겠지만 이야기가 나온 만큼 가시화될 가능성이 큰 것으로 보인다"고 말했다. 앞서 GSK는 한차례 희망퇴직 프로그램을 가동한 바 있는데 이번에 추가로 진행된다면 매출목표 수정에 따른 불가피한 선택으로 보인다. 이런 가운데 지난 5월 대규모 구조조정을 한 바이엘 코리아도 추가로 명예퇴직 신청을 받는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "한꺼번에 많은 인력이 빠져나가 충격이 너무 크다. 자렐토, 애드베이트 등 블록버스터급 신약을 팔아한다는 점에서
제약바이오
박상준 기자
2012.06.29 00:00
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지난해 공정경쟁규약이 발효되고 쌍벌제가 시행되는 등 최악의 제도변화를 겪었지만 막상 처방시장에는 큰 변화가 없었던 것으로 나타났다. 소폭이든 큰폭이든 상위품목들 대부분 매출이 증가했다.본지가 2010년 건강보험심사평가원 EDI 에 청구된 상위 30개 품목을 2009년도 청구실적과 비교해 본 결과 제네릭시장이 열린 특허만료 오리지널 제품을 제외하고는 대부분 처방이 증가한 것으로 나타났다. 게다가 특허만료 제품도 큰 폭으로 떨어지지 않아 대부분 선방했다는 평가다.일단 플라빅스, 노바스크, 아모디핀, 헵세라, 울트라비스트 등은 제네릭 영향으로 청구량이 감소했다. 청구 1위인 플라빅스의 청구량은 전년대비 6.4%가량 떨어진 1054억원이다. 6위인 노바스크는 6.3%가 줄어든 629억원이 청구됐다. 15위와 17위
제약바이오
박상준 기자
2011.04.01 00:00
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약가문제로 출시가 미뤄졌던 혈우병치료제인 ‘코지네이트 FS(유전자재조합 항혈우병인자)’가 10일부터 보험급여가 적용된다. 보험 약가는 코지네이트 FS 1 I.U당 511원으로 애드베이트 가격(673원)으로 78%인 511원으로 인정받았다. 공급사인 바이엘은 코지네이트의 가격을 기등재 의약품의 68%로 주겠다는 복지부의 입장을 거부해오다 지난 2월 26일 "신의료기술등의 결정 및 조정기준 개정안"을 통해 바이오의약품의 가격을 기존 68%에서 78%까지 줄수 있도록 개정하면서 상향조정됐다. 바이엘쉐링제약 문희석 특수치료제 사업부 총책임자는 “코지네이트 FS가 보험 급여 적용을 받게됨으로써, 이제 국내 혈우병 환자들이 새로운 치료제를 접할 수 있는 기회를 갖게됐다. 이를 계기로 혈우병 치료 선택의 폭이 보
제약바이오
박상준 기자
2010.11.10 00:00
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"주사제" 제약사 효자 상품 부상항암제·조영제·인슐린 성장률 크게 올라각 제약사들의 주사제 판매량이 크게 늘어난 것으로 집계됐다. 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 상반기 EDI 청구순위에 따르면 항암제, 조영제, 인슐린 등과 같은 주사형태 의약품 성장률이 두드러지게 나타났다. 녹십자의 "정주용헤파빅주"의 경우 전년대비 성장률이 19.2% 증가한 231억 원의 매출을 올리면서 덩달아 청구순위도 12위로 뛰어올랐다. 매출 증가 원인은 B형간염 바이러스 시장이 커지면서 덩달아 관련 질환 품목의 매출도 늘어났기 때문이다. 혈우병 치료제인 박스터사의 "애드베이트주"도 221억 원을 올리면서 청구순위 14위에 이름을 올렸다. 이 제품은 이전 제품인 "리콤비네이트" 스위칭 제품으로 지난해 같은 기간 19
제약바이오
박상준
2010.09.13 00:00