[메디칼업저버 양영구 기자] 한국베링거인겔하임은 2형 당뇨병 치료제 에스글리토(성분명 엠파글리플로진/리나글립틴)를 국내 출시했다고 17일 밝혔다. 에스글리토는 SGLT-2 억제제 자디앙(엠파글리플로진)과 DPP-4 억제제 트라젠타(리나글립틴)의 주성분을 조합한 복합제다. 투약 편의성을 위해 약 8.1mm의 정제 사이즈로 개발, 복약 순응도 개선을 꾀했다. 아울러 추가적인 혈당 조절이 필요한 환자를 위해 10mg/5mg 용량과 25mg/5mg 용량 두 가지로 출시했다. 이는 급여 출시된 2제 복합제 중 유일하다.에스글리토는 각각 단일
[메디칼업저버 박선혜 기자] 심혈관에 위험할 수 있다는 우려가 있는 항당뇨병제인 설포닐우레아 계열 약제 중 글리메피리드가 다른 약제와 달리 심혈관에 안전한 약으로 입지를 굳히고 있다.글리메피리드는 2019년 발표된 CAROLINA 연구에서 심혈관 안전성을 입증한 DPP-4 억제제 리나글립틴과 비교해 주요 심혈관계 사건(MACE) 위험 차이가 없음을 확인한 바 있다.이에 더해 최근 발표된 대만 관찰연구에서도 다른 설포닐우레아 계열 약제와 비교해 글리메피리드의 MACE 위험이 낮았다.이 같은 결과는 설포닐우레아 계열 내에서도 약제 간
[메디칼업저버 박선재 기자] 포도당 재흡수를 막아 혈당 조절은 물론 체중 및 혈압 감소 등의 장점이 있어 2형 당뇨병 환자에게 처방하는 SGLT-2 억제제. 베링거인겔하임 자디앙(성분명 엠파글리플로진), 아스트라제네카 포시가(다파글리플로진), 아스텔라스 슈글렛(이프라글리플로진) 등이 여기에 속한다.5월 12~14일 경주 화백컨벤션센터에서 열린 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 SGLT-2 억제제에 DPP-4 억제제와 티아졸리딘디온(TZD)를 추가했을 때 어떤 약제가 더 효과적인지를 논쟁하는 세션이 진행했다. 동아대병원 서성환 교수(내분
[메디칼업저버 박선혜 기자] 항당뇨병제로 제2형 당뇨병 환자의 인지장애를 예방할 수 있다는 가능성이 제기됐다.GLP-1 수용체 작용제(이하 GLP-1 제제)인 둘라글루타이드(제품명 트루리시티)를 투약한 제2형 당뇨병 환자군에서 인지장애 위험이 낮아진 것으로 확인된 덕분이다.제2형 당뇨병은 인지장애와 치매를 유발하는 위험요인 중 하나라는 점에서 심혈관계 혜택을 확인한 둘라글루타이드가 인지장애 예방이라는 또 다른 무기를 갖게 될지 주목된다. 캐나다 맥마스터의대 Hertzel Gerstein 교수 연구팀이 진행한 이번 분석 결과는 Lan
[메디칼업저버 신형주 기자] DPP-4 억제제인 트라젠타(성분명 리나글립틴)가 고령 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 이상반응과 심부전에 의한 입원 또는 신장 관련 이상반응 발생 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.베링거인겔하임은 지난 9일 고령의 제2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 심혈관계 이상반응 또는 저혈당 발생 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타난 CARMELINA 임상연구의 하위그룹 분석결과가 국제학술지 '당뇨병, 비만과 대사(Diabetes Obesity and Metabolism)'에 게재됐다고 밝혔다.현재 약 4억630
[메디칼업저버 박선혜 기자] 하나의 심혈관계 영향 연구(CVOT)에서 두 가지 항당뇨병제가 함께 빛을 발했다. 주인공은 DPP-4 억제제 리나글립틴과 설포닐우레아계 글리메피리드다.두 가지 항당뇨병제는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 CVOT인 CAROLINA 연구에서 유사한 심혈관 안전성을 입증했다.리나글립틴은 지난해 발표된 CARMELINA 연구를 통해 심혈관질환 위험을 높이지 않는다는 긍정적인 성적표를 받았다. 이에 더해 CAROLINA 연구에서 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험을 높이지 않은 것으로 나타나 심혈관에
[메디칼업저버 박선혜 기자] 심혈관 혜택을 무기로 강력한 치료제로 진화 중인 항당뇨병제들이 올해에도 어김없이 미국당뇨병학회 학술대회를 뜨겁게 달군다.7~11일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 제79차 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2019)에서는 새롭게 심혈관 안전성을 입증한 항당뇨병제의 임상 결과가 베일을 벗는다. 이와 함께 심혈관 혜택 검증을 마친 치료제들의 임상적 의미에 대해 논의하는 자리가 마련된다.주목해야 할 항당뇨병제는 5가지로 정리할 수 있다.먼저 주 1회 주사제인 GLP-1 수용체 작용제 둘라글루타이드다.
최근 Regional Interchange in Diabetes를 주제로 심포지엄이 개최됐다. 좌장은 서울의대 박경수 교수와 이탈리아 Pisa 대학교 Stefano Del Prato 교수가 공동으로 맡았고, 전남의대 김계훈 교수, 캐나다 Toronto 대학교 David Fitchett 교수, Stefano Del Prato 교수가 차례로 강연했다.
비만분야에서도 다양한 이슈가 쏟아졌다. 먼저 빅테이터를 기반으로 한 국내 첫 비만 진료 지침이 나왔다. 대한비만학회는 지난 4월 춘계학술대회(4/6~8)에서 2018년판 비만 진료지침을 공개했다. 지난 2000년 근거중심의 비만 진료지침 1판을 발행한 학회는 이후 2003년, 2009년, 2012년, 2014년에 각각 개정판을 발행했다. 이번에는 2018년 6판에 해당하는 것으로 그야말로 가장 최신의 근거기반의 지침이다.특히 이번 개정판의 특징은 해외 근거만 적용했던 과거와 달리 국내 빅데이터를 기반으로 한 국내 데이터를 반영했다.
당뇨병 치료제 급여문 제가 연일 화제가 되고 있다. 보건복지부가 당뇨병 치료제를 계열 급여를 추진하려다가 최근 대한당뇨병학회가 마련한 보험법제위원회 세션을 계기로 없었던 일로 하면서 최대 난관에 봉착했기 때문이다.이번 사안의 핵심은 새로운 신약 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제의 병용 처방에 있다. 현재 허가받은 SGLT-2 억제제는 4종, (급여는 3종) DPP-4 억제제는 9종이다. 허가기준에 따른 급여적용이 모두 다르다고 가정하면 36가지의 급여기준이 있을 수 있다는 이야기다.이 때문에 간단하게 쓸 수 있도록 급여를 계열로
최근 유럽당뇨병학회(EASD)에서 공개된 CARMELINA 연구가 화제다. 지금까지 해결되지 못했던 DPP-4 억제제의 불확실성을 어느정도 해결했다는 평가와 더불어 치료간 특징도 더 분명해졌기 때문이다. 이를 계기로 DPP-4 억제제의 역할도 다시금 새로운 관심사로 떠오를 전망이다.가장 큰 관심은 심혈관 안전성이고 그 중에서도 심부전 발생에 대한 결론이다. 사실 DPP-4 억제제의 심부전 위험성은 아직 결론을 내지 못한 상황이다. 앞서 SAVOR TIME-53 연구에서 확인된 삭사글립틴의 상대적 심부전 위험률은 27%였고, EXAMI
리나글립틴(linagliptin)이 대규모 무작위 연구에서 심혈관질환 위험을 높이지 않는다는 긍정적인 성적표를 받아들면서, DPP-4 억제제 심혈관 안전성 연구의 마침표를 찍었다. CARMELINA로 명명된 연구 결과에 따르면, 심혈관질환 고위험군인 제2형 당뇨병 환자는 리나글립틴 치료 후 주요 심혈관계 사건(MACE) 또는 사망 위험이 의미 있게 증가하지 않았다.이로써 리나글립틴은 삭사글립틴, 알로글립틴, 시타글립틴에 이어 심혈관 안전성 검증을 완료한 DPP-4 억제제로 이름을 올리게 됐다. 주목할 점은 다른 DPP-4 억제제보다
DPP-4 억제제 리나글립틴이 같은 계열의 약물이 불고 온 심부전 안전성 논란을 잠재울 수 있을지 학계의 귀추가 주목된다. 주요 임상연구에서 DPP4-억제제인 삭사글립틴, 알로글립틴의 심부전 위험 신호가 감지된 가운데, 리나글립틴의 임상연구 결과에 따라 DPP-4 억제제가 심부전 위험을 높인다는 오명을 벗을 수 있을지 판가름 날 것으로 보인다. 1일(현지시각) 독일 베를린에서 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2018)에서는 심혈관 및 신장 안전성에 초점을 두고 제2형 당뇨병 환자의 예후를 개선할 수 있는 치료전략에 관한 논
전 세계 당뇨병 전문가들이 당뇨병 환자의 맞춤 치료에 한 발짝 다가서기 위해 유럽에서 모여 머리를 맞댄다.유럽당뇨병학회(EASD)는 독일 베를린에서 10월 1일부터 5일까지 닷새간 제54차 EASD 연례학술대회를 개최한다. 이번 학술대회에서는 제1형 또는 제2형 당뇨병 치료뿐만 아니라 예방에 관한 대규모 임상연구가 베일을 벗는다. 또 48개 초록 발표 세션이 진행되며 2000개 이상의 포스터가 발표될 예정이기에 그 어느 때보다 학계의 기대감이 높아지고 있다.기대에 걸맞게 학술대회 메인 세션에는 당뇨병 치료제 임상연구가 대거 이름을
DPP-4 억제제 리나글립틴의 심혈관 안전성을 평가할 수 있는 CARMELINA 연구 결과 발표를 앞두고 그 내용에 눈과 귀가 쏠리고 있다. 결과는 오는 10월 4일 독일 베를린에서 열리는 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표된다.리나글립틴은 시타글립틴과 더불어 국내에서 가장 많이 판매되고 있는 DPP-4 계열 항당뇨병약이다. 따라서 이번 결과에 관심이 높을 수 밖에 없다. 게다가 몇몇 안전성 논란을 확인할 수 있는 중요한 연구이기도 하다.전문가들은 리나글립틴이 압도적 우위를 자랑하는 다처방 약제지만 경쟁약대비 근거가 없었다면서 CAR
계열효과 미지수, 성분마다 효과·부작용 달라…“당뇨병 치료 더 복잡해질 것”지난 2013년 여름은 당뇨병 학계 역사상 가장 뜨거웠던 한 해로 기록된다. 2008년 로시글리타존의 심근경색 위험 이슈가 불거진 이후 미국식품의약국(FDA)은 모든 당뇨병 치료제에 대해 심혈관 사건 발생 데이터를 요구했고 그 기준에 따라 수행된 연구가 처음 공개됐기 때문이다. 시작은 DPP-4 억제제였고, 다행히 합격점을 받았다. 그로부터 5년이 지난 지금은 GLP-1 제제, SGLT-2 억제제의 연구까지 나오면서 새로운 근거가 봇물처럼 쏟아지
DPP-4 억제제는 로시글리타존 사태 이후 첫 번째로 심혈관 안전성을 검증한 당뇨병 약물 계열이다. 현재 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인에서는 DPP-4 억제제로 시타글립틴, 삭사글립틴, 알로글립틴, 리나글립틴, 빌다글립틴 5개 약물을 제시하고 있고 이 중 심혈관 아웃컴 검증 연구로는 삭사글립틴의 SAVOR TIMI-53, 알로글립틴의 EXAMINE, 시타글립틴의 TECOS 연구가 발표됐다.삭사글립틴, 안전성 검증 첫 스타트DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 심혈관 아웃컴 검증 레이스의 테이프를 끊은 건 삭사글립틴이다. 2013
김병준 교수의 말처럼 심부전 입원율과 관련한 우려를 풀어줄 만한 '신상' 연구인 EXAMINE 하위분석연구와 TECOS 연구가 6월 5~9일까지 미국 보스턴에서 열린 2015년 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2015)에서 발표되면서 전 세계 전문가들의 눈과 귀를 집중시켰다. 먼저 급성 관상동맥증후군(ACS)을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 알로글립틴의 심혈관계 안전성을 살펴본 EXAMINE 하위분석 결과를 살펴보자. 특히 이번 하위분석은 EXAMINE 연구에 참가한 대상군 중 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 복용하는 환자
심혈관계 및 신장 질환 위험이 있는 성인 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 트라젠타(성분명 리나글립틴)의 안전성을 살펴보는 CARMELINA 임상에 최근 첫 환자가 등록됐다. CARMELINA 임상 연구는 전세계 24개국 500개 이상의 임상 센터에서 성인 제2형 당뇨병 환자 8000명 이상을 대상으로 진행될 예정이다. 일차 종료점은 치명적인 뇌졸중 및 심근경색(MI)을 포함한 심혈관계 이상으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 불안정형 협심증(AP)에 따른 입원이 처음 나타날 때까지의 시간이다.신장 관련 결과는 신장성 사망, 지속적인 말기 신장 질환과 지속적인 ≥50% eGFR의 감소의 합으로 측정한다.연구는 2018년에 완료될 것으로 예상된다.베