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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.12 09:05
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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.11 20:07
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대한결핵및호흡기학회(이사장 유지홍) 산하 폐혈관 연구회가 최근 ‘폐혈관 School 2014’를 개최했다. 폐동맥고혈압은 폐동맥의 압력과 폐혈관 저항의 증가로 우심부전, 나아가서는 사망까지 이를 수 있는 희귀질환이다. 하지만 학회는 “지난해 프랑스 니스에서 열린 제5차 폐동맥고혈압 세계심포지엄에서 새로운 분류체계 및 접근방법, 신약들을 통한 치료전략 등이 제시됐다”며 폐동맥고혈압 관리전략이 발전하고 있다는 점을 주지했다. 폐동맥고혈압의 경우 치명적이지만 치료효과가 명확하기 때문에 정확한 진단 및 치료전략으로 환자관리의 질을 높일 수
비뇨/통증/중환자/재활/외과
임세형 기자
2014.05.14 00:42
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유럽의약품청(EMA) 의약품인체사용위원회(CHMP)가 만성 혈전색전성 폐동맥고혈압(CTEPH)과 폐동맥고혈압(PAH) 치료제인 리오시구앗(제품명 아뎀파스)의 승인을 추천했다.리오시구앗은 산화질소-용해성 구아닐산 고리화효소 사이클릭 구아노신 일인산염(NO-sGC-cGMP) 패스웨이를 회복시키는 혈관확장제로, 2개의 3상임상에서 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력과 폐동맥 혈류역학의 유의한 개선을 보인 바 있다. 이에 CHMP는 “약물의 효과와 안전성 자료를 기반으로 평가한 결과 위험 대비 혜택이 크다고 판단했다”고 밝혔다.리오시구앗의 적응
제약단신
임세형 기자
2014.01.27 14:09
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미국 식품의약국(FDA)이 리오시구앗(riociguat, 제품명 아뎀파스)을 폐동맥고혈압(PAH) 및 만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제로 승인했다. 적응증은 PAH 환자의 운동능력 향상과 증상의 악화 지연, 또 수술 후 지속성 또는 재발성 CTEPH의 치료 또는 수술이 불가능한 CTEPH 환자의 운동능력 향상이다.리오시구앗은 혈관확장제로 산화질소(NO)와 별도로 직접 용해성 구아닐산고리화효소(sGC)를 자극해 NO-sGC-고리형 구아노신 일인산염(cyclic guanosine monophosphate) 패스웨이를 회복시키는 기전이다.이번 승인의 근거는 무작위 이중맹검 위약군 대조 3상임상인 PATENT-1 연구와 CHEST-1 연구다. PAH 환자들을 대상으로 한 PATENT-1 연구
제약단신
임세형 기자
2013.10.02 15:07
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미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 폐고혈압 신약인 리오시구앗(riociguat)에 대해 긍정적인 의견을 내비쳤다. 이들 약물이 임상시험에서 좋은 효과를 보인만큼 승인을 받아도 무방하다는 것.단 용량은 바이엘이 제시한 것보다 낮출 것을 권고했다. 자문위원회는 임상시험 검토결과 출혈, 낮은 혈압, 신기능에의 영향 등의 안전성 문제를 지적했고, 특히 기형아 출생 위험도가 있는만큼 위험도평가및완화전략을 적용할 필요가 있다고 강조했다.리오시구앗은 만성 정맥혈전색전증성 폐고혈압 또는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 향상을 타깃으로 하고 있다. 제조사인 바이엘은 만성 정맥혈전색전증성 폐동맥 고혈압이 폐의 오래된 혈전에 의해서 발생할 수 있고, 이로 인해 숨가쁨, 흉통, 심계항진 등이 유발될 수 있다고 설
제약단신
임세형 기자
2013.08.04 18:02
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바이엘 헬스케어가 미국과 유럽에서 만성 혈전색전성 폐고혈압 및 폐동맥 고혈압 치료제인 리오시구앗의 제품허가 신청서를 제출했다. 리오시구앗은 sGC(심폐기관에서 발견되는 효소)의 촉진제라는 새로운 계열의 약제이다. 일산화질소가 sGC와 결합되면, 효소는 신호 전달 분자인 cGMP(Cyclic guanosine monophosphate)의 합성을 촉진시킨다. cGMP는 혈관 긴장도, 증식, 섬유화 및 염증반응을 조절하는 중요한 역할을 한다. 수술이 불가능한 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자를 대상으로 한 위약 대조 3상 임상시험에서 임상적 유효성을 입증했다. 글로벌 3상 임상시험인 CHEST-1과 PATENT-1 연구에 따르면, 1차 평가변수인 운동능력 개선이 위약대비 우수했다. 내약성 또한 전반적으로 우수했으며
제약바이오
박상준 기자
2013.02.27 00:00